HiMedia MM004-500G Среда для антибиотического анализа D

Питательная микробиологическая среда HiMedia MM004-500G «Среда для антибиотического анализа D» предназначена для микробиологического анализа антибиотиков и имеет pH после стерилизации 7,9 ± 0,1. Среда применяется в фармацевтической отрасли для анализа содержания антибиотиков методом диффузии; масса упаковки составляет 500 г, форма выпуска — порошок.

Назначение

Antibiotic Assay Medium D применяется для микробиологического анализа антибиотиков в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP).

Рекомендуемые антибиотики для анализа:

• эритромицин;
• хлортетрациклин;
• фрамицетин;
• гентамицин;
• сульфат канамицина;
• неомицин.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,5 г среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов/кв. дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа, при 121 °C в течение 15 мин.

Для антибиотического анализа рекомендуется использовать свежеприготовленные чашки. Тест-организмы вносят в стерильный посевной агар, предварительно охлаждённый до 40–45 °C, и равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара. Все условия микробиологического анализа необходимо тщательно контролировать.

Методика анализа методом чашек

Чашечный метод применяется с использованием следующих тест-организмов и антибиотиков:

• Bacillus pumilis — канамицин;
• Micrococcus luteus — эритромицин.

Разведение канамицина

Растворите 16 мг канамицина в 10 мл дистиллированной воды. Маточный раствор получают десятикратным разведением указанного раствора.

Разведение эритромицина

Растворите 9 мг эритромицина в 10 мл дистиллированной воды. Маточный раствор получают десятикратным разведением указанного раствора.

Принцип действия и интерпретация

Среда сформулирована в соответствии с IP и CFR и используется для анализа содержания неомицина и эритромицина согласно требованиям FDA и IP. Среда обеспечивает pH около 8, тогда как среда для антибиотического анализа A обеспечивает диапазон pH 6,5–6,7; это является техническим отличием двух составов.

Пептон, панкреатический перевар казеина, дрожжевой и мясной экстракты обеспечивают тест-организмы необходимыми питательными веществами, витаминами, минералами, микроэлементами и факторами роста. Декстроза служит источником углерода и стимулирует рост тест-микроорганизмов. Агар обеспечивает диффузию антибиотика в среде и формирование чётко определяемых зон ингибирования. Более высокий pH создаёт условия для активности антибиотика и поддерживает рост тест-организмов.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Гелеобразование: прочный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.
• Реакция: реакция 3,05%-ного водного раствора, масс./об.; pH 7,9 ± 0,1.
• pH: 7,80–8,00.
• Испытание стимулирования роста: согласно Индийской фармакопее.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при условиях, указанных в таблице.

Технические характеристики

• Наименование: среда для антибиотического анализа D.
• Артикул: MM004-500G.
• Производитель: HiMedia.
• Назначение: микробиологический анализ антибиотиков.
• Область применения: фармацевтическая промышленность.
• Физическая форма: порошок.
• Масса: 500 г.
• Тип продукта: стандартный.
• Материал упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE).
• Происхождение: животное.
• Температура: 10–30 °C.
• Температура хранения: ниже 30 °C.
• pH после стерилизации: 7,9 ± 0,1.
• Диапазон pH: 7,80–8,00.

Хранение и срок годности

Храните среду в плотно закрытой ёмкости при температуре ниже 30 °C. Используйте свежеприготовленную среду и применяйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.