HiMedia MM004-100G Среда для антибиотического анализа D

Сухая питательная среда для антибиотического анализа D HiMedia MM004-100G, разработанная в соответствии с Индийской фармакопеей (IP). Применяется для микробиологического анализа содержания антибиотиков в фармацевтических препаратах; значение pH после стерилизации составляет 7,9 ± 0,1.

Область применения

Среда используется для количественного определения содержания антибиотиков, включая эритромицин, хлортетрациклин, фрамицетин, гентамицин, сульфат канамицина и неомицин. Рекомендуется для применения в фармацевтической промышленности при проведении контроля качества лекарственных средств.

Принцип измерения и интерпретация

Состав среды разработан в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP) и CFR; она применяется для анализа содержания неомицина и эритромицина согласно методикам FDA и IP. Данная среда обеспечивает уровень pH около 8,0 (в отличие от среды для антибиотического анализа A, где pH составляет 6,5–6,7).

Пептон, панкреатин (панкреатический гидролизат казеина), дрожжевой экстракт и мясной экстракт обеспечивают необходимые питательные вещества, витамины, минералы, микроэлементы и факторы роста. Декстроза служит источником углерода для стимуляции роста тест-микроорганизмов. Агар создает оптимальную основу для диффузии антибиотика, что позволяет получить четко выраженные зоны торможения роста. Повышенный уровень pH создает оптимальные условия для активности антибиотиков и поддерживает рост тест-организмов.

Для анализа следует использовать свежеприготовленные чашки. Тест-организмы инокулируют в стерильный посевной агар, предварительно охлажденный до 40–45 °C, и равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара. Все условия микробиологического анализа должны строго контролироваться.

Методика приготовления и использования

Приготовление среды

1. Растворить 30,5 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревать до кипения для полного растворения компонентов.
3. Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа) в течение 15 минут.

Проведение анализа (метод чашек с лунками)

Метод выполняется с использованием следующих тест-штаммов:

• B. pumilis для анализа канамицина.
• M. luteus для анализа эритромицина.

1. Анализ канамицина: Приготовление маточного раствора: 16 мг канамицина на 10 мл дистиллированной воды. Рабочий раствор: разведение маточного раствора 1:10.

2. Анализ эритромицина: Приготовление маточного раствора: 9 мг эритромицина на 10 мл дистиллированной воды. Рабочий раствор: разведение маточного раствора 1:10.

Технические характеристики

Состав, г/л

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободно текущий порошок от кремового до желтого цвета.
• Желирование: плотный гель, сопоставим с 1,5 % агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-желтый прозрачный или слегка опалесцирующий гель в чашках Петри.
• Реакция: pH 3,05 % (масса/объем) водного раствора составляет 7,9 ± 0,1.
• Диапазон pH: 7,80–8,00.
• Тест на стимулирование роста: в соответствии с Индийской фармакопеей.

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при указанных температурах и сроках.

Дополнительные параметры

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения: ниже 30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Особенности: использовать только свежеприготовленную среду.