HiMedia MM004-100G Среда для антибиотического анализа D

Питательная микробиологическая среда HiMedia MM004-100G Среда для антибиотического анализа D в форме порошка, массой 100 г. Среда предназначена для микробиологического анализа антибиотиков; значение pH после стерилизации составляет 7,9±0,1.

Назначение

Среда для антибиотического анализа D применяется для микробиологического количественного анализа антибиотиков в соответствии с Индийской фармакопеей (IP).

Рекомендуемые антибиотики:

• эритромицин;
• хлортетрациклин;
• фрамицетин;
• гентамицин;
• канамицина сульфат;
• неомицин.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30,5 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Для анализа антибиотиков следует использовать свежеприготовленные чашки.

Методика микробиологического анализа

Чашечный метод выполняют с использованием следующих тест-организмов:

• B. pumilis — для анализа канамицина;
• M. luteus — для анализа эритромицина.

Анализ канамицина

1. Приготовление исходного раствора: растворите 16 мг канамицина в 10 мл дистиллированной воды.
2. Рабочий маточный раствор: разведение исходного раствора 1:10.
3. Для получения требуемых концентраций используйте следующие объёмы маточного раствора и дистиллированной воды:

Анализ эритромицина

1. Приготовление исходного раствора: растворите 9 мг эритромицина в 10 мл дистиллированной воды.
2. Рабочий маточный раствор: разведение исходного раствора 1:10.
3. Для получения требуемых концентраций используйте следующие объёмы маточного раствора и дистиллированной воды:

Принцип действия и интерпретация

Среда сформулирована в соответствии с Индийской фармакопеей (IP) и Сводом федеральных нормативных актов США (CFR); среда используется для анализа содержания неомицина и эритромицина по методикам FDA и Индийской фармакопеи.

Среда обеспечивает значение pH около 8. Для сравнения, среда для антибиотического анализа A имеет диапазон pH 6,5–6,7.

Компоненты среды выполняют следующие функции:

• пептон, панкреатический перевар казеина, дрожжевой и мясной экстракты обеспечивают тест-организмы необходимыми питательными веществами, витаминами, минеральными веществами, микроэлементами и факторами роста;
• декстроза служит источником углерода и стимулирует рост тест-микроорганизмов;
• агар обеспечивает диффузию антибиотика в среде и формирование чётко выраженных зон ингибирования;
• повышенное значение pH создаёт условия для активности антибиотика и поддерживает рост тест-организмов.

Тест-организмы вносят в стерильный посевной агар, предварительно охлаждённый до 40–45 °C, после чего равномерно распределяют инокулят по поверхности затвердевшего базового агара. Все условия проведения микробиологического анализа необходимо тщательно контролировать.

Контроль качества

Внешний вид

Цвет порошка: от кремового до жёлтого.

Состояние: однородный, сыпучий порошок.

Гелеобразование

Гель плотный, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

Реакция среды

Реакцию определяют для водного раствора с концентрацией 3,05 % масс./об.

• pH: 7,9±0,1
• Диапазон pH: 7,80–8,00

Тест на стимулирование роста

Тест выполняют в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации; в исходных данных производителя конкретное общее условие инкубации перед таблицей не указано.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: порошок
• Масса: 100 г
• Происхождение: животное
• Тип продукта: стандартный
• Материал упаковки: ПЭВП (HDPE, полиэтилен высокой плотности)
• Область применения: фармацевтическая промышленность
• pH после стерилизации: 7,9±0,1
• Диапазон pH: 7,80–8,00
• Температура приготовления: нагрев до кипения
• Стерилизация: автоклавирование при 121 °C в течение 15 мин
• Давление при автоклавировании: 15 фунтов (≈0,103 МПа)
• Температура хранения и использования: ниже 30 °C
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке

Ограничения и условия применения

• Для антибиотического анализа необходимо использовать свежеприготовленную среду.
• Посевной агар перед внесением тест-организмов охлаждают до 40–45 °C.
• Тест-организмы равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара.
• Все параметры микробиологического анализа необходимо контролировать.
• Приготовленную среду хранят в плотно закрытой ёмкости при температуре ниже 30 °C.
• Среду используют до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.

Регламентирующие документы и методические основы

• Индийская фармакопея (IP).
• FDA.
• CFR.
• Среда для антибиотического анализа D имеет pH около 8, тогда как среда для антибиотического анализа A рассчитана