HiMedia MH443-100G Усиленная среда для клостридий

Питательная микробиологическая среда HiMedia MH443-100G Усиленная среда для клостридий — порошковая обогащённая неселективная среда для обогащения клостридий из фармацевтических образцов. Среда предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов при 30–35 °C в течение не более 48 ч и поставляется в упаковке массой 100 г.

Назначение

Среда рекомендована для обогащения клостридий из фармацевтических препаратов в рамках микробиологического испытания фармацевтических продуктов по гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP.

Дополнительные области применения:

• проверка стерильности нестерильных продуктов;
• анализ питательных и диетических добавок;
• инициирование роста из малых посевных доз;
• получение максимального количества жизнеспособных клостридий;
• разведение инокулята вегетативных клеток Clostridium perfringens;
• исследование спорообразующих анаэробов, особенно Clostridium butyricum в сыре;
• подсчёт клостридий методом серийных разведений в пробирках;
• подготовка чашек для выделения микроорганизмов.

На среде также растут другие спорообразующие анаэробы, стрептококки и лактобациллы. Среда является обогащённой, но неселективной.

Состав

Состав среды:

Эквивалент: мясной экстракт.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих характеристик.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 37,54 г сухой среды, что соответствует массе обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов/дюйм² (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо по валидированному циклу стерилизации.

При необходимости отрегулируйте pH так, чтобы после стерилизации он составлял 6,8 ± 0,2. Измерение pH также допускается после стерилизации при 25 °C.

Принцип действия и интерпретация

Усиленная среда для клостридий разработана по рецептуре Hirsch и Grinsted. Состав подготовлен в соответствии с гармонизированной методикой микробиологического испытания USP/EP/BP/JP/IP.

Пептон, дрожжевой экстракт и пептон HM B обеспечивают среду углеродистыми и азотистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими питательными веществами, необходимыми для роста клостридий.

Функции компонентов:

• глюкоза моногидрат — сбраживаемый углевод;
• хлорид натрия — поддерживает осмотическое равновесие;
• цистеина гидрохлорид — восстановитель;
• небольшое количество растворимого крахмала — удаляет токсичные метаболиты из среды;
• ацетат натрия — буферный компонент;
• небольшое количество агара — сохраняет полутвёрдое состояние среды и способствует поддержанию анаэробных условий.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Методика контроля роста

Контроль стимуляции роста выполняли в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP. Рост оценивали в анаэробных условиях после инкубации при 30–35 °C в течение не более 48 ч.

Ожидается, что при использовании среды согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных условиях будет обеспечена стимуляция роста.

Ростос promoting properties: отчётливо видимый рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при указанной температуре за период, не превышающий минимальное установленное время. Посевная доза не должна превышать 100 КОЕ; инкубацию проводят в анаэробных условиях при 30–35 °C в течение не более 48 ч.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают в анаэробной атмосфере после инкубации при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Обозначение *: соответствующие номера WDCM. Phocaeicola vulgatus ранее обозначался как Bacteroides vulgatus.

Ограничения применения

1. Некоторые виды Clostridium могут демонстрировать слабый рост из-за различий в пищевых потребностях.
2. Для полной идентификации необходимо выполнить дополнительные биохимические тесты.

Контроль качества

Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета в пробирках.

pH: 6,60–7,00.

Технические характеристики

Хранение и срок годности

• Храните сухую среду при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Приготовленную среду храните при температуре 20–30 °C.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются наилучшим образом при использовании в течение установленного срока годности.

Меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.