HiMedia MH1275-5KG Буферный солевой пептонный раствор

HiMedia·Арт.: 0050699·Арт. произв.: MH1275-5KG

HiMedia MH1275-5KG Буферный солевой пептонный раствор

Name: HiMedia MH1275-5KG Буферный солевой пептонный раствор
Brand: HiMedia
SKU: 0050699
Price: 80169 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ80 169 руб.

Сухая среда HiMedia MH1275-5KG Буферный солевой пептонный раствор (pH 7,0) производства HiMedia. Рекомендуется в качестве разбавителя для проведения испытаний на микробиологическую чистоту фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированными методиками USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Принцип работы

Состав среды разработан согласно гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP. Раствор предназначен для приготовления стабильных суспензий тест-штаммов, необходимых для валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов. Это позволяет установить пригодность метода обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Функциональное назначение компонентов:

Пептон HMC: служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
Фосфаты: выполняют роль буферных агентов.
Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
Полисорбаты (добавляются при необходимости): снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в пробе.

Область применения

Применяется для разбавления водорастворимых и нерастворимых в воде (нежировых) фармацевтических образцов. Приготовление суспензий тест-штаммов рекомендуется проводить в данном растворе при температуре 30–35 °C; в таких условиях в течение 4 часов не наблюдается ни размножения организмов, ни снижения их титра.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Калия дигидрофосфат	3,600
Гидрофосфат натрия двуводный	7,200
Хлорид натрия	4,300
Пептон HMC (мясной или казеиновый)	1,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,00

Методика приготовления и использования

Приготовление раствора

Растворить 14,64 г порошка (эквивалентный вес сухой среды на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагреть для полного растворения компонентов.
Для подготовки нежировых продуктов, нерастворимых в воде, добавить полисорбат 80 в концентрации 0,1 % (масса/объем) для облегчения суспендирования плохо смачиваемых веществ.
Разлить раствор по пробиркам или колбам.
Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C и давлении $\approx$ 0,1 МПа (15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Сбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов следует использовать методы обращения с пробами в соответствии с установленными руководствами (USP/EP/BP/JP/IP). После использования загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес	5 кг
Внешний вид	Белый или кремовый гомогенный свободнотекущий порошок
Цвет и прозрачность готового раствора	Бесцветный или светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка
pH	7,00

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP/IP). Культуральные характеристики оцениваются после восстановления на соево-казеиновом агаре (инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий) или на агаре Сабуро с декстрозой (инкубация при 30–35 °C в течение 24–48 ч для грибов).

Результаты восстановления тест-штаммов:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Восстановление через 2 ч инкубации	Восстановление через 4 ч инкубации	Восстановление через 24 ч инкубации
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Bacillus spizizennii ATCC 6633	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 10231	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 2091	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)

Ограничения применения

Среда содержит ограниченное количество питательных веществ и не рекомендуется для использования в целях культивирования (роста) микроорганизмов.
Для полной идентификации микроорганизмов требуется проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения порошка: 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
Температура хранения готового раствора: 15–30 °C.
Особенности: продукт гигроскопичен. После вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников возгорания.

Меры предосторожности и утилизация

При работе со средой и образцами необходимо использовать средства индивидуальной защиты: перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте стандартные правила микробиологической лабораторной практики.

Утилизация: использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путём автоклавирования и/или сжигания в соответствии с правилами утилизации инфекционных материалов.