Забуференная пептонная вода с NaCl pH 7.0 HiMedia MH1275-500G (уп/500 гр)

HiMedia·Арт.: 0013845·Арт. произв.: MH1275-500G

Забуференная пептонная вода с NaCl pH 7.0 HiMedia MH1275-500G (уп/500 гр)

Name: Забуференная пептонная вода с NaCl pH 7.0 HiMedia MH1275-500G (уп/500 гр)
Brand: HiMedia
SKU: 0013845
Price: 8165 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ8 165 руб.

Сухая питательная среда Забуференная пептонная вода с NaCl pH 7.0 HiMedia MH1275-500G (уп/500 гр) производства HiMedia. Рекомендуется в качестве разбавителя для проведения испытаний на микробиологическую чистоту фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированными методиками USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Область применения

Среда используется для приготовления стабильных суспензий тест-штаммов, необходимых для валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов. Раствор применяется для разбавления или растворения водорастворимых и нежировых продуктов, нерастворимых в воде.

Принцип действия

Состав среды разработан согласно гармонизированным методикам USP/EP/BP/JP/IP.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
Фосфаты выполняют функцию буферных агентов.
Хлорид натрия обеспечивает осмотический баланс и целостность клеток.
Полисорбаты (при добавлении) снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемом образце.

Состав

Состав соответствует требованиям Европейской фармакопеи (EP), а также USP, BP, JP и IP.

Компонент	г/л
Калий водородфосфат	3,600
Натрия гидрогенофосфат дигидрат	7,200
Хлорид натрия	4,300
Пептон HMC (мясной или казеиновый)	1,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,00

Методика приготовления и использования

Растворите 14,64 г сухой среды (эквивалент веса на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагрейте раствор для полного растворения компонентов.
Для подготовки нежировых продуктов, нерастворимых в воде, добавьте полисорбат 80 в концентрации 0,1 % (масса/объем) для улучшения суспендирования плохо смачиваемых веществ.
Разлейте раствор по пробиркам или колбам.
Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C и давлении ≈0,1 МПа (15 psi) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Приготовление тест-штаммов рекомендуется проводить в данной среде при температуре 30–35 °C; в таких условиях в течение 4 часов не наблюдается ни размножения организмов, ни снижения их количества.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Сертификат	ФСЗ 2009/03707
Внешний вид	Белый или кремовый гомогенный свободнотекучий порошок
Цвет и прозрачность готового раствора	Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор без осадка
pH	7,00

Контроль качества и оценка эффективности

Тест на стимулирование роста проводится в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP/IP).

Культуральные характеристики оцениваются после восстановления на агаре с соевым казеином (SCD) при 30–35 °C в течение 18–24 ч (для бактерий) и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Восстановление через 2 ч инкубации	Восстановление через 4 ч инкубации	Восстановление через 24 ч инкубации
Приготовление тест-штамма
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Bacillus spizizennii ATCC 6633 (00003*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний	без снижения количества колоний (хранение при 2–8 °C)

* — соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

Среда содержит ограниченное количество питательных веществ и не рекомендуется для использования в целях выращивания (роста) микроорганизмов.
Для полной идентификации микроорганизмов требуются дополнительные биохимические и серологические тесты.

Условия эксплуатации и хранения

Сухая среда: хранить в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C в сухом вентилируемом помещении, защищенном от экстремальных температур и источников возгорания. Из-за гигроскопичности продукта после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков.
Готовый раствор: хранить при температуре 15–30 °C.
Утилизация: загрязненные материалы и использованные препараты должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации в соответствии с лабораторными правилами работы с инфекционными материалами.

Меры предосторожности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой. Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.