HiMedia MH1275-2.5KG Буферный солевой пептонный раствор

Питательная среда HiMedia MH1275-2.5KG Буферный солевой пептонный раствор представляет собой порошок с конечным pH 7,00. Среда предназначена для разведения фармацевтических образцов при микробиологическом испытании на пределы содержания микроорганизмов и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов из-за низкого содержания питательных веществ.

Назначение

Буферный солевой пептонный раствор применяют как разбавитель для проведения микробиологического испытания фармацевтических препаратов на пределы содержания микроорганизмов по гармонизированной методике фармакопей USP, EP, BP, JP и IP.

Среда используется для приготовления стабильной суспензии тестовых штаммов при валидации методик микробиологического контроля нестерильных фармацевтических препаратов. Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность методики для обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

В растворе разводят или растворяют:

• не содержащие жира продукты, нерастворимые в воде;
• водорастворимые продукты;
• фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Пептон HMC может иметь мясное или казеиновое происхождение.

Принцип действия

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток. Полисорбаты снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемой пробе.

При приготовлении тестового штамма рекомендуется использовать буферный солевой пептонный раствор с pH 7,0 при 30–35 °C. В этих условиях в течение 4 ч не происходит размножения микроорганизмов и снижения их количества.

Методика приготовления

1. Взвесьте 14,64 г сухой среды — эквивалентное количество на 1 л готовой среды.
2. Суспендируйте навеску в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
3. При необходимости нагрейте смесь для полного растворения среды.
4. Для приготовления среды, предназначенной для не содержащих жира продуктов, нерастворимых в воде, добавьте полисорбат 80 в концентрации 0,1 % м/о для облегчения суспендирования плохо смачиваемых веществ.
5. Разлейте приготовленную среду по пробиркам, колбам или другим подходящим ёмкостям.
6. Стерилизуйте автоклавированием при 121 °C в течение 15 мин при давлении 15 фунтов/дюйм² (ориентировочно 0,103 МПа) либо по валидированному циклу стерилизации.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Сбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами соблюдайте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: MH1275-2.5KG
• Назначение изделия: питательная среда, разбавитель
• Физическая форма: порошок
• Масса: 2,5 кг
• Происхождение: животное
• Тип продукта: гармонизированный
• Тип упаковки: полиэтилен высокой плотности (HDPE)
• Конечный pH: 7,00
• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C

Контроль качества

Внешний вид

Белый или кремовый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Бесцветный или светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка.

Значение pH

pH: 7,00.

Тест на ростовые свойства

Тест на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированной методикой ICH, USP, EP, BP, JP и IP.

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре при инкубации 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.