HiMedia MH1275-2.5KG Буферный солевой пептонный раствор

HiMedia·Арт.: 0050698·Арт. произв.: MH1275-2.5KG

HiMedia MH1275-2.5KG Буферный солевой пептонный раствор

Name: HiMedia MH1275-2.5KG Буферный солевой пептонный раствор
Brand: HiMedia
SKU: 0050698
Price: 40309 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ40 309 руб.

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia MH1275-2.5KG (вес 2,5 кг) предназначен для разбавления проб при проведении микробиологических испытаний. Среда используется для подготовки стабильных суспензий тест-штаммов при валидации методов анализа нестерильных фармацевтических продуктов в соответствии с гармонизированными требованиями USP/EP/BP/JP/IP.

Описание

Принцип работы

Состав среды разработан согласно гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Раствор применяется для создания стабильных суспензий микроорганизмов, что позволяет установить пригодность метода обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Функции компонентов:

Пептон HMC: служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
Фосфаты: выполняют роль буферных агентов, стабилизируя pH.
Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
Полисорбаты (при добавлении): снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в пробе.

Область применения

Раствор рекомендуется для подготовки тест-штаммов при температуре 30–35 °C, при которой не происходит размножения организмов или снижения их титра в течение 4 часов. Применяется для разбавления водорастворимых и нерастворимых в воде нежировых фармацевтических продуктов.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Калий водородфосфат	3,600
Гидрофосфат натрия двуводный	7,200
Хлорид натрия	4,300
Пептон HMC (мясной или казеиновый)	1,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,00

Методика приготовления и стерилизации

Растворить 14,64 г сухой среды (эквивалентный вес на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости нагреть раствор до полного растворения компонентов.
Для подготовки нежировых продуктов, нерастворимых в воде, добавить полисорбат 80 в концентрации 0,1 % (масса/объем) для облегчения суспендирования плохо смачиваемых веществ.
Разлить раствор в пробирки, колбы или иную подходящую тару.
Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C и давлении $\approx$ 0,1 МПа (15 фунтов) в течение 15 минут или согласно валидированному циклу.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Происхождение компонентов	Животное
Тип продукта	Гармонизированный
Физическая форма	Порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Внешний вид	Белый или кремовый гомогенный свободнотекучий порошок
Цвет и прозрачность готового раствора	Бесцветный или светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка
pH	7,00

Контроль качества и оценка эффективности

Эффективность среды подтверждается тестом на стимулирование роста в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP/IP).

Культуральные характеристики оцениваются после восстановления на соево-казеиновом дигест-агаре (инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий) и на агаре Сабуро с декстрозой (инкубация при 30–35 °C в течение 24–48 ч).

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Восстановление через 2 ч инкубации	Восстановление через 4 ч инкубации	Восстановление через 24 ч инкубации
Подготовка тест-штамма
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Bacillus spizizennii ATCC 6633	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 10231	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)
Candida albicans ATCC 2091	50–100	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний	без снижения числа колоний (хранение при 2–8 °C)

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения порошка: 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
Температура хранения готового раствора: 15–30 °C.
Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Ограничения и меры предосторожности

Среда содержит ограниченное количество питательных веществ и не рекомендуется для активного роста микроорганизмов.
Для полной идентификации штаммов требуется проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.
При работе с образцами следует использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, защитная одежда, очки/экран для лица) и соблюдать правила микробиологической безопасности.
Контаминированные материалы после использования подлежат стерилизации в автоклаве перед утилизацией.