Лактозо-сульфитная среда HiMedia ME1287-500G (уп/500 гр)

Питательная среда Лактозо-сульфитная среда HiMedia ME1287-500G (уп/500 гр) предназначена для микробиологического контроля фармацевтической продукции и поставляется в упаковке 500 г. Лактозо-сульфитная среда применяется для выявления и количественного определения Clostridium perfringens; методика предусматривает полуколичественную оценку присутствия микроорганизма.

Назначение

Лактозо-сульфитная среда предназначена для выявления и количественного определения Clostridium perfringens в фармацевтической продукции. Среда используется в соответствии с формулой Medium R Европейской фармакопеи 2008 года; рост Clostridium perfringens является критерием качества фармацевтических продуктов.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами рабочих характеристик.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 19,8 г обезвоженной среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию для полного растворения среды.
3. Разлейте среду по пробиркам, содержащим перевёрнутые трубки Дюргема.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,103 МПа или 1,03 бар) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
5. Охладите среду до 45–50 °C.
6. Добавьте в каждую пробирку по 0,5 мл профильтрованного стерильного раствора метабисульфита натрия R концентрацией 1,2 % и по 0,5 мл раствора цитрата аммония-железа концентрацией 1,0 %.

Принцип действия и интерпретация

Лактозо-сульфитная основа бульона приготовлена по формуле Европейской фармакопеи и обозначается как Medium R. Среда используется для полуколичественного анализа присутствия Clostridium perfringens в фармацевтической продукции, когда содержание этого микроорганизма является критерием качества.

Панкреатический перевар казеина и дрожжевой экстракт обеспечивают Clostridia необходимыми азотсодержащими соединениями. Лактоза служит источником углерода и сбраживаемым углеводом. Богатый серой цистеина гидрохлорид создаёт восстановительные условия. Метабисульфит натрия и цитрат аммония-железа выполняют функцию индикаторов восстановления сульфита; восстановление сульфита проявляется почернением среды.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-янтарного цвета без осадка.

pH

Диапазон pH: 7,00–7,20.

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 46 ± 0,5 °C в течение 24–48 ч.

Хранение и срок годности

• Условия хранения сухой среды: при температуре ниже 30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Условия хранения приготовленной среды: 2–8 °C.
• Срок применения: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

Технические характеристики

• Наименование: Лактозо-сульфитная среда, Medium R
• Модель/артикул: ME1287-500G
• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Фасовка: 500 г
• Сертификат: ФСЗ 2009/03705
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,1
• pH приготовленной среды: 7,00–7,20
• Температура инкубации для культуральных характеристик: 46 ± 0,5 °C
• Время инкубации: 24–48 ч
• Температура стерилизации: 121 °C
• Время стерилизации: 15 мин
• Давление при автоклавировании: 15 фунтов, ориентировочно 0,103 МПа или 1,03 бар
• Температура охлаждения перед внесением добавок: 45–50 °C