Жидкая тиогликолевая среда HiMedia ME009-500G (уп/500 гр)

Питательная среда «Жидкая тиогликолевая среда HiMedia ME009-500G (уп/500 гр)» — порошкообразный состав массой 500 г для приготовления жидкой тиогликолевой среды. Применяется для испытаний стерильности биологических препаратов и культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов; предназначена для прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний стерильности фармацевтических и биологических препаратов;
• культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов;
• испытаний стерильности антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Состав и применение среды соответствуют требованиям Европейской фармакопеи. В карточке изделия указан сертификат ФСЗ 2009/03707.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с установленными показателями эффективности.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 29,25 г сухой среды — эквивалентную массу на 1 л — в 1000 мл воды R, очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов-силы на квадратный дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа, при 121 °C в течение 15 мин; используйте валидированный цикл стерилизации.
4. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
5. Храните в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более чем верхняя треть среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно поступающем паре до исчезновения розово-фиолетового цвета.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для быстрого культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Глюкоза моногидрат, триптон и дрожжевой экстракт обеспечивают микроорганизмы необходимыми питательными веществами и факторами роста для бактериального размножения. Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды, удаляя кислород и поддерживая низкое значение Eh.

Среда с низким значением Eh препятствует накоплению пероксидов, токсичных для некоторых микроорганизмов. Сульфгидрильные группы (−SH) этих соединений нейтрализуют антибактериальное действие ртутных консервантов и других соединений тяжёлых металлов, которые оказывают бактериостатическое воздействие на исследуемые материалы.

Повышение содержания кислорода выявляется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: цвет изменяется на розовый. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

При проверке стерильности образцов, содержащих консерванты, рекомендуется разбавлять образец этим бульоном. Разбавление снижает токсичность консервантов и способствует росту возможных контаминирующих микроорганизмов.

Тип образцов

Фармацевтические образцы, предназначенные для испытаний стерильности.

Отбор и подготовка образцов

Для фармацевтических образцов необходимо применять соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-соломенного цвета; при стоянии верхние 10 % или менее объёма среды могут приобретать розовую или фиолетовую окраску.

Реакция среды

Реакция водного раствора с концентрацией 2,92 % масс./об. после стерилизации при 25 °C:

• pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 6,90–7,30.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводят в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи.

Испытание стабильности

Прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка и выпадения взвеси при комнатной температуре в течение 7 суток.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Условия хранения и срок годности

• Хранение сухой среды: при 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Хранение приготовленной среды: при 15–25 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия