HiMedia MCD2018G-500G HiFill тестовая HiCynth среда

HiMedia·Арт.: 0050400·Арт. произв.: MCD2018G-500G

HiMedia MCD2018G-500G HiFill тестовая HiCynth среда

Name: HiMedia MCD2018G-500G HiFill тестовая HiCynth среда
Brand: HiMedia
SKU: 0050400
Price: 10328 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ10 328 руб.

Тестовая среда HiFill HiCynth MCD2018G-500G производства HiMedia с химически определенным составом для контроля стерильности. Применяется в процессах асептического производства для верификации микробиологического роста; содержит индикатор MFT для визуального определения контаминации.

Описание

Принцип измерения и интерпретация

Среда разработана как альтернатива соево-казеиновому дигесту, рекомендованному различными фармакопеями для тестирования стерильности. В составе HiCynth™ пептоны № 1 и № 5 полностью заменяют пептоны животного и растительного происхождения, обеспечивая необходимые азотистые и углеродные соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие эссенциальные питательные вещества.

Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс, фосфаты выполняют функцию буфера, а декстроза служит источником энергии. Среда HiFill™ содержит индикатор MFT, который усваивается всеми микроорганизмами. Микробная контаминация фиксируется по изменению цвета среды с светло-жёлтого на бордово-красный, что позволяет быстро обнаружить загрязнение без временных затрат.

Методика приготовления и применения

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.

Приготовление стерильного жидкого раствора:

Асептически добавьте 30,10 г порошка в 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды.
ЗАПРЕЩЕНО АВТОКЛАВИРОВАТЬ готовый раствор.
Асептически разлейте среду по стерильным пробиркам или колбам в соответствии с требованиями.

Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через фильтр с порами 0,22 мкм для полного исключения их присутствия.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Пептон HiCynth™ № 1	17,000
Пептон HiCynth™ № 5	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия	2,500
Декстроза	2,500
Индикатор MFT	0,100
Конечный pH (при 25 °C)	7,30 ± 0,2

Общие параметры:

Параметр	Значение
Происхождение	Химически определенное (HiCynth™)
Тип продукта	HiCynth™
Физическая форма	Стерильный порошок
Тип упаковки	ПНД (HDPE)
Вес: 500 г

Контроль качества

Внешний вид и свойства

Вид порошка: однородный свободнотекучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор жёлтого цвета.
Реакция: pH 7,30 ± 0,20 для 3,00% (масса/объем) водного раствора при 25 °C.
Диапазон pH: 7,10–7,50.

Тестирование стерильности

Отсутствие роста микроорганизмов в течение 14 дней при следующих условиях:

Бактерии: 30–35 °C.
Грибы: 20–25 °C.

Стимуляция роста (Growth Promotion)

Культуральные характеристики наблюдаются после инкубации:

Бактерии: $\le$ 3 дней при 30–35 °C.
Грибы: $\le$ 5 дней при 20–25 °C (для некоторых видов в анаэробных условиях).

Валидация стерильности

Организм (ATCC)	Посевная доза (КОЕ)	Рост
Staphylococcus aureus ATCC 6538	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Staphylococcus aureus ATCC 25923	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Bacillus subtilis ATCC 6633	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный, цвет от красного до бордового
Clostridium perfringens ATCC 12924	50–100	обильный, цвет от красного до бордового

Условия эксплуатации и хранения

Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C.
Хранение готовой среды: при температуре 2–8 °C.
Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать для предотвращения образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания. Материалы, контактировавшие с клиническими образцами, должны быть деконтаминированы в соответствии с действующими лабораторными протоколами по обращению с инфекционными материалами.