HiMedia MCD013-500G Жидкая HiCynth среда Сабуро

Питательная микробиологическая среда HiMedia MCD013-500G Жидкая HiCynth среда Сабуро производства HiMedia с химически определённым составом и конечным pH 5,7 ± 0,2. Среда предназначена для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность, культивирования плесневых грибов и кислотофильных микроорганизмов; низкий pH подавляет рост многих бактерий, но не исключает их культивирование.

Назначение

Жидкая среда Сабуро HiCynth применяется как среда для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность в отношении плесневых грибов и низших бактерий.

Тип образца

• Образец: фармацевтические препараты

Состав

Состав рассчитан на 1 л среды:

* Пептон с химически определённым составом.
** Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Происхождение и физические характеристики

Принцип действия и интерпретация

Жидкая среда Сабуро основана на рецептуре, описанной Сабуро, и предназначена для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотофильных микроорганизмов. Среда особенно подходит для культивирования грибов, связанных с кожными инфекциями.

Кислая реакция среды подавляет рост большого числа бактерий, поэтому среда пригодна для культивирования грибов и ацидофильных микроорганизмов. Низкий pH способствует росту грибов и подавляет загрязняющие бактерии в образцах.

В среде HiCynth™ пептоны животного и растительного происхождения полностью заменены пептонами с химически определённым составом, чтобы исключить риски, связанные с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота (BSE/TSE), характерные для пептонов животного происхождения. Пептон HiCynth™ № 2 обеспечивает среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) является источником энергии.

Среда предназначена для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность в отношении плесневых грибов и низших бактерий. Для выявления фунгистатической активности фармацевтических препаратов применяют методику испытания на стерильность, основанную на соответствующих фармакопейных и аналитических процедурах.

Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху, поэтому исследование следует проводить в шкафу биологической безопасности. Для выделения грибов из потенциально загрязнённых образцов одновременно с неселективной средой следует инокулировать селективную среду.

Инкубацию проводят при 25–30 °C и повышенной влажности. Наличие роста грибов проверяют не реже одного раза в неделю; перед выдачей отрицательного результата среды выдерживают 4–6 недель.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Тщательно перемешайте.
4. Разлейте среду в пробирки или колбы в необходимом объёме.
5. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 ч.

* Соответствующие номера WDCM.
# Ранее использовавшееся название — Aspergillus niger.

Контроль качества

Внешний вид

• Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

• Цвет: светло-янтарный.
• Прозрачность: прозрачный раствор без осадка.

Реакция среды

• Условия определения: водный раствор с концентрацией 3,0 % масс./об. при 25 °C.
• pH: 5,7 ± 0,2.

Диапазон pH

• pH: 5,50–5,90.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C.
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C.
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости, в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия: плотно закрыть флакон и хранить продукт в сухом состоянии.
• Причина герметичного хранения: гигроскопичность продукта, из-за которой возможно образование комков.
• После использования: плотно закрывать ёмкость.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Наилучшие рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в течение указанного срока годности.

Ограничения применения

1. Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
2. Среда является неселективной, поэтому на ней также могут расти бактерии.
3. Для выделения грибов рекомендуется проводить восстановление культуры на селективных средах.
4. Для подтверждения результатов требуются биохимические и серологические процедуры.

Требования безопасности

Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку. При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности, установленные соответствующими руководствами. Дополнительные требования безопасности приведены в индивидуальных паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

Утилизацию инфекционных материалов и материалов, контактировавших с образцами, выполняйте в соответствии с действующими лабораторными процедурами: материалы должны быть обеззаражены и утилизированы установленным способом.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Артикул: MCD013-500G
• Масса: 500 г
• Физическая форма: порошок
• Конечный pH при 25 °C: 5,7 ± 0,2
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C
• Материал упаковки: ПЭВП (полиэтилен высокой плотности)

Техническое отличие от традиционных сред Сабуро

В жидкой среде HiCynth пептоны животного и растительного происхождения полностью заменены пептонами с химически определённым составом; источником энергии служит декстроза (глюкоза), а кислотность среды установлена на уровне pH 5,7 ± 0,2.