HiMedia MCD013-500G Жидкая HiCynth среда Сабуро

Жидкая питательная среда Сабуро HiMedia MCD013-500G HiCynth для тестирования стерильности фармацевтических препаратов на наличие плесневых грибов и низших бактерий. Среда на основе химически определенного пептона обеспечивает отсутствие рисков BSE/TSE и поддерживает рост acidophilic микроорганизмов.

Принцип измерения

Жидкая среда Сабуро основана на рецептуре, разработанной для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидурийных микроорганизмов, в том числе грибов, вызывающих кожные инфекции. Низкое значение pH среды подавляет рост большинства бактерий, что делает её оптимальной для выделения грибов и ацидофильных микроорганизмов.

В модификации HiCynth™ животные и растительные пептоны полностью заменены химически определенными пептонами (HiCynth™ Peptone No.2), которые обеспечивают необходимые азотистые и углеродные соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие важные питательные вещества. В качестве источника энергии используется декстроза (глюкоза).

Область применения

Среда рекомендуется для использования в качестве среды для тестирования стерильности фармацевтических препаратов. Состав соответствует требованиям USP и FDA для определения фунгистатической активности лекарственных средств с целью предотвращения ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.

Тип образцов

Фармацевтические образцы. Сбор и обработка проб должны проводиться в соответствии с установленными руководствами.

Методика проведения анализа

Приготовление среды

1. Растворить 30 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагреть для полного растворения компонентов.
3. Тщательно перемешать и разлить по пробиркам или колбам.
4. Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа) в течение 15 минут.

Инкубация и оценка

1. Внести образец в среду.
2. Инкубировать при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности.
3. Проводить осмотр на наличие роста грибов не реже одного раза в неделю.
4. Результат считается отрицательным только после выдержки в течение 4–6 недель.

Важно: Поскольку некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху, исследование следует проводить в шкафу биологической безопасности. Для изоляции грибов из потенциально контаминированных образцов рекомендуется использовать селективную среду параллельно с данной неселективной средой.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Общие параметры

• Происхождение: химически определенная среда (HiCynth™)
• Физическая форма: порошок
• Цвет порошка: от кремового до желтого, однородный свободнотекучий порошок
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный, прозрачный раствор без осадка
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Тип упаковки: ПНД (HDPE)
• Вес: 500 г

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* Соответствующие номера WDCM. Aspergillus brasiliensis ранее именовался как Aspergillus niger.

Ограничения и предостережения

• Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
• Поскольку среда не является селективной, возможен рост бактериальных культур.
• Для окончательного подтверждения результатов требуются биохимические тесты и серологические процедуры.
• При работе с образцами и культурами необходимо использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица, соблюдая правила микробиологической безопасности.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухого порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты подлежат безопасному удалению путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.