HiMedia MCD013-100G Жидкая HiCynth среда Сабуро

Жидкая среда Сабуро HiMedia MCD013-100G HiCynth для тестирования на стерильность фармацевтических препаратов в отношении плесеней и низших бактерий. Используется для культивирования дрожжей, плесеней и ацидурических микроорганизмов; состав основан на химически определенном пептоне для исключения рисков BSE/TSE.

Принцип измерения

Среда основана на рецептуре Сабуро для выращивания грибов и ацидофильных микроорганизмов, в частности тех, что вызывают кожные инфекции. Кислая реакция среды подавляет рост большинства бактерий, что делает её подходящей для выделения грибов. В данной модификации (HiCynth™) животные и растительные пептоны полностью заменены химически определенными пептонами.

Компоненты среды:

• HiCynth™ Peptone No.2: обеспечивает азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие необходимые питательные вещества.
• Декстроза (глюкоза): служит источником энергии.
• Низкий pH: способствует росту грибов и ингибирует contaminating-бактерии из образцов.

Состав среды соответствует требованиям USP и FDA для определения фунгистатической активности фармацевтических продуктов, что позволяет избежать ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.

Область применения

• Тестирование на стерильность фармацевтических препаратов.
• Выделение грибов из потенциально контаминированных образцов (рекомендуется использовать совместно с селективными средами).
• Культивирование дрожжей и плесеней.

Методика проведения анализа

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте до полного растворения среды.
3. Тщательно перемешайте и разлейте по пробиркам или колбам.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$ 0,1 МПа) в течение 15 минут.

Процедура анализа и интерпретация

1. Внесите фармацевтический образец в среду.
2. Инкубируйте при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности.
3. Проверяйте наличие роста грибов не реже одного раза в неделю.
4. Срок выдержки перед окончательным заключением об отсутствии роста (отрицательный результат) составляет 4–6 недель.

Важно: Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху, поэтому исследование следует проводить в боксе биологической безопасности.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Общие параметры

• Физическая форма: порошок
• Цвет и вид: от кремового до желтого гомогенный свободнотекучий порошок
• Вид готового раствора: светло-янтарный, прозрачный раствор без осадка
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Тип упаковки: ПНД (HDPE)
• Происхождение компонентов: химически определенные (HiCynth™)

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* Соответствующие номера WDCM. Aspergillus brasiliensis ранее именовался как Aspergillus niger.

Ограничения применения

• Среда может поддерживать рост не всех видов грибов.
• Поскольку среда не является селективной, на ней может расти бактериальная флора.
• Для окончательной изоляции грибов рекомендуется использовать селективные среды.
• Для подтверждения результатов требуются биохимические тесты и серологические процедуры.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухого порошка: при температуре +10…+30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре +15…+30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрыть во избежание образования комков. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Меры предосторожности и утилизация

• При работе использовать защитные перчатки, одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• Утилизация: использованные или непригодные препараты подлежат безопасному уничтожению путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.