HiMedia MCD013-100G Жидкая HiCynth среда Сабуро

Питательная микробиологическая среда HiMedia MCD013-100G Жидкая HiCynth среда Сабуро производства HiMedia — химически определённая порошковая среда для культивирования грибов. Среда предназначена для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность, включая выявление плесени и низших бактерий, при исходном pH 5,7 ± 0,2.

Назначение

Жидкая среда Сабуро HiCynth предназначена для использования в качестве среды для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность, прежде всего для выявления плесневых грибов и низших бактерий.

Тип образца

• Образцы фармацевтической продукции

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов следует применять соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными методиками.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных эксплуатационных параметров. Пептон имеет химически определённый состав.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая среда Сабуро основана на составе, описанном Сабуро, для культивирования дрожжей, плесневых грибов и кислотоустойчивых микроорганизмов; особенно подходит для грибов, вызывающих кожные инфекции.

Кислая реакция среды подавляет развитие большого числа бактерий, благодаря чему среда подходит для культивирования грибов и ацидофильных микроорганизмов. Низкое значение pH способствует росту грибов и подавляет загрязняющие бактерии, присутствующие в образцах.

В жидкой среде Сабуро HiCynth™ пептоны животного и растительного происхождения полностью заменены химически определёнными пептонами для исключения рисков, связанных с губчатой энцефалопатией крупного рогатого скота и трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (BSE/TSE). Пептон HiCynth™ № 2 обеспечивает среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.

Среда рекомендована для испытаний фармацевтических препаратов на стерильность, определения фунгистатической активности и предотвращения ложных результатов испытаний на стерильность.

Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяющиеся по воздуху, поэтому исследование следует проводить в боксе биологической безопасности. Для выделения грибов из потенциально загрязнённых образцов одновременно с неселективной средой следует инокулировать селективную среду.

Инкубируют при 25–30 °C в условиях повышенной влажности. Рост грибов контролируют не реже одного раза в неделю; перед выдачей отрицательного результата посевы выдерживают 4–6 недель.

Методика приготовления среды

1. Приготовьте суспензию из 30 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте суспензию до полного растворения среды.
3. Тщательно перемешайте.
4. Разлейте среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
5. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин. Давление 15 фунтов на квадратный дюйм соответствует приблизительно 0,103 МПа (1,03 бар).

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-янтарного цвета, прозрачный, без осадка.

Реакция

Реакция водного раствора концентрацией 3,0 % масс./об. при 25 °C:

• pH: 5,7 ± 0,2

Диапазон pH

• pH: 5,50–5,90

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 ч.

Обозначения: * соответствующие номера WDCM; # ранее известен как Aspergillus niger.

Ограничения применения

1. Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
2. Среда является неселективной, поэтому на ней также могут расти бактериальные культуры.
3. Для восстановления и последующего выделения грибов рекомендуется использовать селективные среды.
4. Для подтверждения полученных результатов необходимы биохимические и серологические процедуры.

Требования безопасности

Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку. При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности, установленные для работы с биологическими образцами. Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Условия хранения и срок годности

• Хранение сухого продукта: при 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение приготовленной среды: при 15–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия: хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Условия хранения: сухое проветриваемое помещение, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После использования контейнер необходимо плотно закрывать.
• Несоблюдение условий хранения может привести к образованию комков.
• Эксплуатационные свойства продукта сохраняются при использовании в течение указанного срока годности.

Оценка рабочих характеристик

Ожидаемые рабочие характеристики обеспечиваются при использовании среды в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах установленного срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованной или непригодной среды посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материал, соприкасавшийся с образцом, должен быть обеззаражен и утилизирован в соответствии с действующими лабораторными методиками.