HiMedia MCD010-100G Альтернативная тиогликолевая HiCynth среда

Питательная микробиологическая среда HiMedia MCD010-100G Альтернативная тиогликолевая HiCynth среда — сухая среда химически определённого состава для культивирования анаэробов и микроаэрофилов. Применяется для испытаний на стерильность мутных и вязких биологических и фармацевтических продуктов; приготовленная среда не содержит агара и резазурина и подходит для работы с вязкими образцами.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность мутных или вязких биологических продуктов;
• культивирования анаэробов и микроаэрофилов из различных образцов;
• испытаний на стерильность вязких фармацевтических продуктов.

Для фармацевтических продуктов при обработке вязких материалов необходимо применять соответствующие методики подготовки образцов, предусмотренные для испытаний на стерильность.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик. Пептоны HiCynth™ имеют химически определённый состав.

* Пептоны с химически определённым составом.

Методика приготовления

1. Взвесьте 29,0 г сухой среды и суспендируйте в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
3. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные пробирки или колбы в необходимом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм, приблизительно 0,103 МПа, при 121 °C в течение 15 мин.

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. Если это невозможно, среду перед применением следует прокипятить и охладить только один раз: повторное нагревание приводит к образованию токсичных кислородсодержащих радикалов.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая HiCynth™ среда разработана на основе состава, описанного в меморандуме Национальных институтов здравоохранения США 1955 года о питательных средах для испытаний на стерильность.

В составе альтернативной тиогликолевой HiCynth™ среды пептоны животного происхождения полностью заменены пептонами с химически определённым составом. Это исключает риски, связанные с BSE, TSE и ГМО, характерные для использования пептонов животного происхождения.

Среда применяется для испытаний на стерильность некоторых мутных или вязких биологических продуктов, которые также могут исследоваться с использованием жидкой тиогликолевой HiCynth™ среды MCD009. Обе среды имеют сходный состав, однако альтернативная тиогликолевая HiCynth™ среда не содержит агара и резазурина. Отсутствие этих компонентов делает среду пригодной для испытаний на стерильность вязких продуктов.

Функции компонентов:

• Пептон HiCynth™ № 3 служит источником азотистых и углеродистых соединений, аминокислот с длинной цепью и других необходимых питательных веществ.
• Пептон HiCynth™ № 5 служит источником необходимых питательных веществ для присутствующих контаминантов.
• Декстроза служит источником энергии.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды.
• L-цистин, являющийся аминокислотой, служит источником необходимых факторов роста.
• Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счёт удаления кислорода и поддержания низкого значения Eh.
• Тиогликолят натрия также способствует нейтрализации токсического действия ртутьсодержащих консервантов.

Требования к образцам

Тип образца

Фармацевтические продукты: вязкие продукты для испытаний на стерильность.

Подготовка и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими продуктами и вязкими материалами необходимо соблюдать соответствующие методики обработки образцов, предусмотренные для испытаний на стерильность.

Ограничения применения

1. Пробирки нельзя повторно нагревать: частое кипячение приводит к образованию токсичных продуктов.
2. Перед использованием среду следует один раз прокипятить для удаления поглощённого кислорода.
3. Перед инокуляцией пробирки необходимо довести до комнатной температуры.
4. Для полной идентификации требуется дальнейший пересев на агаровые среды и биохимическое тестирование чистой колонии.

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция водного раствора с концентрацией 2,9 % масса/объём при 25 °C.

Показатель pH

pH: 6,90–7,30.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток. Инкубацию проводят в анаэробных условиях.

Обозначения:

• # — инкубацию проводят в анаэробных условиях.
• * — соответствующие номера WDCM.
• ^ — ранее организм был известен как Pseudomonas aeruginosa.
• *Phocaeicola vulgatus* ранее обозначался как Bacteroides vulgatus ATCC 8482.

Технические характеристики

• Наименование: альтернативная тиогликолевая HiCynth среда.
• Артикул: MCD010-100G.
• Производитель: HiMedia.
• Тип продукта: HiCynth™.
• Назначение изделия: питательная среда.
• Происхождение пептонов: химически определённые, HiCynth™.
• Форма выпуска: порошок.
• Упаковка: флакон из ПЭВП (HDPE).
• Масса: 100 г.
• Концентрация при приготовлении: 29,0 г/л.
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.
• Рабочий диапазон pH: 6,90–7,30.
• Температура стерилизации: 121 °C.
• Давление при автоклавировании: 15 фунтов на кв. дюйм, приблизительно 0,103 МПа.
• Время автоклавирования: 15 мин.
• Температура инкубации для культуральных характеристик: 30–35 °C.
• Максимальная продолжительность инкубации для оценки культуральных характеристик: 3 суток.
• Условия инкубации: анаэробные.

Хранение и срок годности

• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C.
• Условия хранения сухого продукта: плотно закрытый контейнер.
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C.
• Срок использования: до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования контейнер следует плотно закрывать.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Меры безопасности

• Только для профессионального применения.
• Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с действующими руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания