HiMedia MAP1420-500G Нейтрализующая жидкость

Питательная среда HiMedia MAP1420-500G Нейтрализующая жидкость для инактивации антимикробных веществ в фармацевтических образцах. Применяется при испытаниях стерильности и микробиологических анализах; не предназначена для использования в качестве среды для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Среда предназначена для нейтрализации активности антимикробных веществ в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи (EP) и Британской фармакопеи (BP). Нейтрализация необходима при испытаниях стерильности фармацевтических материалов, чтобы антимикробные компоненты образца не подавляли рост микроорганизмов и не влияли на результаты испытаний.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Эквивалент пептона: мясной или казеиновый.

Принцип действия и интерпретация

Нейтрализующая жидкость используется для инактивации антимикробных веществ, обычно присутствующих в фармацевтических материалах. Нейтрализующие компоненты среды подавляют действие антимикробных веществ, которые могут влиять на испытания микробиологических пределов или анализ стерильности фармацевтической продукции.

Среду можно добавлять в буферный раствор хлорида натрия с пептоном, pH 7,0, до стерилизации. При таком применении должна быть подтверждена эффективность среды и отсутствие токсичного воздействия на микроорганизмы.

Функции компонентов:

• пептон HMC обеспечивает углеродистые и азотистые соединения, витамины, минеральные вещества и другие необходимые питательные вещества для роста;
• яичный лецитин и полисорбат 80 действуют как нейтрализующие компоненты;
• гидрохлорид гистидина является источником аминокислот;
• дигидрофосфат калия обеспечивает буферные свойства среды;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие;
• фосфаты выполняют буферную функцию.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 18,64 г сухой среды, что соответствует массе обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 30 г полисорбата 80.
2. Разлейте приготовленную суспензию в пробирки или колбы в необходимом объёме.
3. При необходимости нагрейте суспензию для полного растворения среды.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

• Среда не предназначена для выращивания микроорганизмов.
• Для дальнейшей идентификации необходимо выполнять биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.

Условия эксплуатации и хранения

• Температура хранения сухой среды: 10–30 °C.
• Условия хранения приготовленной среды: 15–30 °C.
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости, в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом состоянии.
• Гигроскопичность продукта может привести к образованию комков при неправильном хранении или неплотно закрытой упаковке.
• Использовать до истечения срока годности, указанного на этикетке.
• После каждого использования плотно закрывать ёмкость.
• Рабочие характеристики среды гарантируются при применении в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных условиях.
• Входной режим хранения: 10–30 °C.

Меры предосторожности

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с этикеткой. При работе с образцами и культурами используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности согласно действующим инструкциям. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный, сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность приготовленной среды: бесцветный или бледно-жёлтый опалесцирующий раствор в пробирках.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после пересева на триптон-соевый агар (M290) и инкубации при 30–35 °C в течение 40–48 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Bacillus spizizenii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: среда
• Форма выпуска: порошок
• Происхождение: животное
• Тип продукта: стандартный
• Тип упаковки: ПНД (полиэтилен высокой плотности)
• Масса: 500 г
• Температура хранения: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–30 °C
• Стерилизация: автоклавирование при 121 °C в течение 15 мин
• Давление при стерилизации: 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа)

Техническое отличие

В отличие от обычных питательных сред, MAP1420 используется для нейтрализации антимикробных компонентов фармацевтических образцов и не предназначена в качестве среды для выращивания микроорганизмов.