Жидкая тиогликолевая среда HiMedia MAP009-500G (уп/500 гр)

Микробиологическая питательная среда Жидкая тиогликолевая среда HiMedia MAP009-500G (уп/500 гр) предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических и биологических образцов. Среда используется для культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, грибов и микроаэрофилов, но предназначена для анализа прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Назначение и область применения

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность биологических препаратов;
• культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов;
• культивирования грибов и микроаэрофилов;
• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Методика применения основана на рекомендациях USP, EP, BP, IP, AOAC и ISO. Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Состав

Состав сухой среды на 1 л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Моногидрат декстрозы, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. Тиогликолят натрия и L-цистин действуют как восстановители: удаляют кислород и снижают окислительно-восстановительный потенциал среды. Такие условия препятствуют накоплению пероксидов, токсичных для микроорганизмов.

Сульфгидрильная группа нейтрализует антибактериальное действие ртутных консервантов и других соединений тяжёлых металлов, которые оказывают бактериостатическое действие на исследуемые материалы. Увеличение содержания кислорода выявляется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина: цвет изменяется до красного.

Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизирует среду. При контроле стерильности образец, содержащий консерванты, рекомендуется разводить этим бульоном для снижения токсичности и повышения вероятности роста возможных загрязняющих микроорганизмов.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 29,25 г сухой среды — эквивалентное количество на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин либо используйте валидированный цикл стерилизации.
4. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
5. Храните среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более чем верхняя треть среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетового цвета.

Образцы и обращение с ними

Тип образца

Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Отбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера прочитайте маркировку. При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики и стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Рабочие характеристики и оценка

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных температурных условиях.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный свободно сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-соломенного цвета; при выдерживании верхние 10 % среды или менее приобретают розово-фиолетовую окраску.
• pH: 6,90–7,30.

Ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые характеристики

При заданной температуре рост микроорганизмов должен быть отчётливо видимым и сопоставимым с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды. Посевная доза должна составлять не более 100 КОЕ. Для аэробных и анаэробных микроорганизмов рост должен наблюдаться не позднее минимального периода времени, установленного методикой, и не более чем за 3 суток при инкубации при 30–35 °C.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при 20–25 °C: не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.