HiMedia MAP009-100G Жидкая тиогликолевая среда

Питательная микробиологическая среда HiMedia MAP009-100G «Жидкая тиогликолевая среда» предназначена для стерилизационного контроля и культивирования аэробных, анаэробных, грибковых и микроаэрофильных микроорганизмов. Среда поставляется в количестве 100 г и после стерилизации имеет pH 7,1 ± 0,2; применяется для фармацевтических образцов при испытаниях на стерильность.

Назначение

Жидкая тиогликолевая среда рекомендуется для испытаний биологических препаратов на стерильность, а также для культивирования аэробов, анаэробов, грибов и микроаэрофилов в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Среда предназначена для:

• испытаний фармацевтических образцов на стерильность;
• определения фенольного коэффициента;
• определения спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Состав

Расчётный состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности среды.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда по Бруэру предназначена для ускоренного культивирования аэробов и анаэробов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Моногидрат декстрозы, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. Тиогликолят натрия и L-цистин действуют как восстановители: удаляют кислород и снижают окислительно-восстановительный потенциал среды. Это препятствует накоплению токсичных для микроорганизмов пероксидов.

SH-группа нейтрализует антибактериальное действие ртутных консервантов и других соединений тяжёлых металлов, оказывающих бактериостатическое действие на исследуемые материалы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина — с исходной окраски на красную. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизирует среду.

При проверке стерильности образцы, содержащие консерванты, рекомендуется разбавлять этим бульоном для снижения токсичности и усиления роста возможных загрязняющих микроорганизмов.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 29,25 г сухой среды, что соответствует количеству обезвоженной среды на 1 л, в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения, чтобы полностью растворить среду.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (≈0,103 МПа, ≈1,03 бар) и температуре 121 °C в течение 15 мин или в соответствии с валидированным циклом стерилизации.
4. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
5. Храните среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более верхней трети среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в потоке пара до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Образцы и обращение с ними

Тип образца

Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Отбор и обработка образцов

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора проб и обработки образцов согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Указания по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Эффективность и оценка

Эффективность среды ожидается при использовании в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованных температурных условиях.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный, свободно сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор светло-соломенного цвета; при стоянии верхние 10 % или менее среды окрашиваются в розово-фиолетовый цвет.
• pH: 6,90–7,30.

Ростовые свойства

Испытание ростовых свойств

Испытание выполняется в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и температуре 30–35 °C должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизма, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды.

Для аэробов и анаэробов рост должен появляться не позднее наиболее короткого периода времени, установленного методикой, и не позднее 3 суток.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ. Инкубацию проводят при температуре 20–25 °C не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Испытание по EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E)

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.

Обозначения

• * — соответствующие номера WDCM.
• # — ранее обозначался как Aspergillus niger.
• ^ — ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.
• ** — ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• ## — ранее обозначался как Micrococcus luteus.
• $ — ранее обозначался как Bacteroides vulgatus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Модель / артикул: MAP009