Среда для испытаний антибиотиков №34 HiMedia M797-500G (уп/500 гр)

Питательная среда для микробиологических испытаний Среда для испытаний антибиотиков №34 HiMedia M797-500G (уп/500 гр) с конечным pH 7,0 ± 0,2. Среда предназначена для приготовления суспензии Mycobacterium smegmatis при микробиологическом определении блеомицина; свежеприготовленные чашки со средой необходимо использовать во избежание ошибочных результатов.

Назначение

Среда рекомендована для приготовления суспензии тест-организма Mycobacterium smegmatis, используемой при испытании блеомицина и других противоопухолевых препаратов.

Тип образца: фармацевтический образец.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована с учётом параметров эффективности. Пептон HM B эквивалентен мясному экстракту.

Принцип действия

Среда сформулирована в соответствии с CFR (3) и применяется для приготовления суспензии Mycobacterium smegmatis, необходимой для определения противоопухолевых препаратов, включая блеомицин.

Пептон и пептон HM B обеспечивают тест-организм питательными веществами, необходимыми для роста. Глицерин обеспечивает медленное и непрерывное поступление источника углерода и энергии. Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие, необходимое для сохранения целостности клеток и жизнеспособности тест-организма.

Методика приготовления среды

1. Приготовьте суспензию 23 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 10 г глицерина.
2. При необходимости нагрейте смесь для полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду по пробиркам или колбам в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин; давление — 15 фунтов на квадратный дюйм (ориентировочно 0,103 МПа).
5. Для микробиологического определения блеомицина используйте свежеприготовленную среду.

Технические характеристики

• Масса упаковки: 500 г
• Диапазон pH: 6,80–7,20
• Реакция: водный раствор концентрацией 2,3 % м/об, содержащий 1 % глицерина, при 25 °C
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Контроль качества

• Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор жёлтого цвета без осадка.
• Реакция: для водного раствора концентрацией 2,3 % м/об, содержащего 1 % глицерина, при 25 °C значение pH составляет 7,0 ± 0,2.
• pH: 6,80–7,20.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–48 ч.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам (3).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

• Свежеприготовленные чашки со средой необходимо использовать; несоблюдение этого требования может привести к ошибочным результатам.

Эффективность

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения

• Температура хранения: 10–30 °C.
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости, в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия: хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка.
• После использования: плотно закрывать ёмкость.
• Срок применения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются наилучшим образом при использовании в пределах установленного срока годности.

Неправильное хранение может привести к образованию комков.

Меры предосторожности

Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку. При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами и культурами. Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов среды автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, соприкасавшиеся с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.