Среда для испытаний антибиотиков D HiMedia M556-500G (уп/500 гр)

Среда для микробиологических испытаний антибиотиков «Среда для испытаний антибиотиков D HiMedia M556-500G (уп/500 гр)» производства HiMedia предназначена для определения эритромицина с использованием Klebsiella pneumoniae. Среда применяется в микробиологическом контроле фармацевтических образцов, при этом метод подходит только для прозрачных исследуемых проб и требует использования свежеприготовленной среды.

Назначение

Среда предназначена для микробиологического количественного определения эритромицина; в методике используется тест-организм Klebsiella pneumoniae. Тип образца — фармацевтический препарат.

Продукт соответствует сертификату ФСЗ 2009/03707.

Состав

Состав на 1 л:

# Эквивалент экстракта сердца.

## Эквивалент пептона-казеина.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик среды.

Методика приготовления

1. Суспендируйте 19,40 г сухой среды — эквивалентное количество обезвоженной среды на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.

Принцип и интерпретация

Среда для испытаний антибиотиков D используется для микробиологического определения тилозинового эфира эритромицина с применением Klebsiella pneumoniae. Методы определения антибиотиков и соответствующие питательные среды подробно описаны Grove и Randall.

Турбидиметрические методы определения активности антибиотиков основаны на изменении или ингибировании роста тест-микроорганизма в жидкой среде с однородной концентрацией антибиотика. По сравнению с сопоставимыми методами диффузии в агаре турбидиметрические методы позволяют получать более точные и воспроизводимые результаты.

Функции компонентов среды:

• сочетание пептона, экстракта HMH и дрожжевого экстракта обеспечивает микроорганизм питательными веществами, необходимыми минеральными компонентами и факторами роста;
• нитрат калия служит неорганическим источником азота для роста тест-организма;
• хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие;
• фосфаты обеспечивают буферное действие среды;
• моногидрат глюкозы служит источником углерода и энергии, ускоряя рост микроорганизма.

Условия проведения анализа

Культуральные характеристики учитывают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без осадка.

Реакция среды

Реакция 1,94 % масс./об. водного раствора при 25 °C: pH 7,0 ± 0,2.

Диапазон pH

pH: 6,80–7,20.

Ограничения применения

1. Свежеприготовленные чашки со средой необходимо использовать сразу; несоблюдение этого требования может привести к ошибочным результатам.
2. Метод подходит только для прозрачных исследуемых образцов.

Обращение с образцами и безопасность

При работе с фармацевтическими образцами используйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным лабораторным инструкциям.

Перед открытием контейнера изучите маркировку. При работе с образцами и культурами используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица. Соблюдайте правила работы микробиологической лаборатории и стандартные меры предосторожности. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 10–30 °C.
• Условия хранения: плотно закрытый контейнер, сухое вентилируемое помещение.
• Защита при хранении: от экстремальных температур и источников воспламенения.
• Состояние среды после вскрытия: хранить в сухом виде с плотно закрытой крышкой.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После каждого использования контейнер необходимо плотно закрывать.

Продукт гигроскопичен. При недостаточно плотном закрытии или неправильном хранении возможно образование комков. Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение установленного срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения. Среду следует готовить непосредственно перед применением.

Ожидаемые рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах установленного срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо утилизировать безопасным способом с предварительным автоклавированием и/или сжиганием.

Инфекционные материалы и материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными процедурами обращения с биологически опасными отходами.

Технические характеристики

• Назначение: среда для микробиологического испытания антибиотиков.
• Исследуемое вещество: эритромицин; в методике также указан тилозиновый эфир эритромицина.
• Тест-организм: Klebsiella pneumoniae.
• Тип образца: фармацевтический препарат.
• Физическая форма: порошок.
• Происхождение: животное.
• Тип продукта: стандартный.
• Материал упаковки: ПНД (HDPE).
• Масса упаковки: 500 г.
• Конечный pH: 7,0 ± 0,2 при 25 °C.
• pH приготовленного раствора: 6,80–7,20.
• Концентрация для приготовления: 19,40 г/л.
• Стерилизация: автоклавирование при 121 °C в течение 15 мин.

По сравнению с агаризованными диффузионными методами определения антибиотиков продукт применяется в жидком турбидиметрическом анализе, основанном на изменении или подавлении роста тест-микроорганизма.