Среда HS для контроля стерильности HiMedia M245-500G (уп/500 гр)

Питательная микробиологическая среда Среда HS для контроля стерильности HiMedia M245-500G (уп/500 гр) — порошковая среда с конечным pH 7,1 ± 0,2. Предназначена для культивирования аэробных и анаэробных бактерий и испытаний фармацевтических образцов на стерильность.

Назначение и область применения

Среда рекомендована для:

• культивирования аэробных бактерий;
• культивирования анаэробных бактерий;
• испытаний биологических и фармацевтических препаратов на стерильность;
• контрольных испытаний препаратов крови;
• выделения Corynebacterium, Streptococci, Staphylococci, кишечных бацилл, Neisseria, Clostridia и других микроорганизмов.

Тип образцов

Фармацевтические образцы, предназначенные для испытаний на стерильность.

Состав

Состав на 1 л среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Назначение изделия: среда
• Производитель: HiMedia
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Принцип действия и интерпретация

Анаэробные бактерии широко распространены в почве, болотах, донных отложениях озёр и рек, океанах, сточных водах, пищевых продуктах и у животных. У человека анаэробные бактерии обычно присутствуют в ротовой полости, в том числе в области зубов, а также в желудочно-кишечном тракте, особенно в толстой кишке.

Большинство анаэробных местообитаний характеризуется низким парциальным давлением кислорода и низким окислительно-восстановительным потенциалом Eh, возникающими вследствие метаболической активности микроорганизмов, потребляющих кислород в процессе дыхания. Если кислород не поступает вновь, анаэробные условия сохраняются. Среды для выделения анаэробных микроорганизмов из образцов должны включать неселективные, селективные и обогащающие среды.

Среда HS была описана Bonnel и Raby для испытаний на стерильность. По принципу применения среда сходна с жидкой тиогликолевой средой M009, однако гидросульфит натрия в её составе используется вместо тиогликолята натрия. Такая замена обеспечивает окисленные и восстановленные условия, подходящие для роста как аэробных, так и анаэробных микроорганизмов.

Триптон и дрожжевой экстракт поставляют необходимые питательные вещества, включая аминокислоты, углерод, серу и минеральные компоненты. Гидросульфит натрия способствует созданию анаэробной атмосферы, связывая кислород. Декстроза является ферментируемым углеводом, резазурин — индикаторным красителем окислительно-восстановительного состояния, а хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды.

Методика приготовления

1. Взвесьте 29,5 г порошка и суспендируйте в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте приготовленную среду в автоклаве при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм, что соответствует приблизительно 0,103 МПа или 1,03 бар, при 121 °C в течение 15 мин.

Восстановление цвета среды

Если более верхней трети среды приобрело розовую окраску, среду допускается однократно восстановить. Для этого нагревайте её на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розовой окраски.

Сбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с установленными лабораторными процедурами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности, установленные действующими методиками.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо дополнительно выполнить биохимические и серологические исследования.

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид

Однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при выдерживании верхние 10 % среды или менее могут приобретать розоватый оттенок.

Реакция

Реакция водного раствора концентрацией 2,95 % масс./об., определённая при 25 °C:

• pH: 7,1 ± 0,2
• Допустимый диапазон pH: 6,90–7,30

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики для бактерий оценивают после инкубации при 35–37 °C, а для видов Clostridium — в анаэробных условиях, в течение 18–48 ч.

Обозначения:

• * — соответствующие номера WDCM.
• # — ранее использовавшееся название Enterobacter aerogenes.

Хранение и срок годности

• Температура хранения сухого продукта: 10–30 °C.
• Условия хранения сухого продукта: в плотно закрытом контейнере.
• Температура хранения приготовленной среды: 20–30 °C.
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде.
• Из-за гигроскопичности порошка несоблюдение условий хранения может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилиз