HiMedia M2082-500G Жидкая тиогликолевая среда с 0.5% соевого пептона

Питательная микробиологическая среда HiMedia M2082-500G Жидкая тиогликолевая среда с 0.5% соевого пептона производства HiMedia — порошкообразная среда в упаковке из полиэтилена высокой плотности (HDPE) массой 500 г. Среда предназначена для испытаний на стерильность и культивирования широкого спектра микроорганизмов, но применяется для прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний фармацевтических образцов на стерильность;
• культивирования широкого спектра микроорганизмов, включая аэробы, анаэробы и микроаэрофилы;
• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования, водосмешиваемых косметических средств и других материалов;
• проверки стерильности хранящейся крови в банках крови;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Состав

Содержание компонентов указано в г/л.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных параметров эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая микроаэрофилы. Для создания восстановительных условий в состав введены восстановитель и небольшое количество агара.

Фармакопеи USP, BP и EP, а также методы AOAC рекомендуют тиогликолевую среду для:

• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента дезинфицирующих средств;
• определения спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Декстроза, триптон и дрожжевой экстракт обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. L-цистин и тиогликолат натрия позволяют культивировать Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов, в том числе при удалении тиогликолата натрия из состава.

Тиогликолат натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутьорганических консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы. Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: индикатор приобретает красный цвет. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

Соевый лецитин нейтрализует четвертичные аммониевые соединения. Полисорбат 20 нейтрализует фенольные дезинфицирующие средства, гексахлорофен и формалин.

Приготовление среды

1. Взвесьте 34,75 г части A.
2. Приготовьте 960 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 40 мл части B.
3. Суспендируйте часть A в приготовленном растворе.
4. Нагрейте смесь до кипения для полного растворения среды.
5. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин; давление 15 фунтов на кв. дюйм соответствует примерно 0,103 МПа.
6. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
7. Храните среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более верхней трети среды приобрело розовую окраску, среду можно однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розовой окраски.

Тип образца

Образцы фармацевтической продукции для испытаний на стерильность.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов отбор и обработку проб выполняют с применением соответствующих методик и в соответствии с действующими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид компонентов

• Часть A: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Часть B: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-жёлтой.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Приготовленная среда представляет собой раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий. При хранении в верхних 10 % или менее объёма среды может появляться розово-фиолетовая окраска. На дне может образоваться вязкий слой.

Реакция

Реакция определяется для водного раствора концентрацией 3,47 % масс./объём, содержащего 4,0 % части B, при температуре 25 °C.

• pH: 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Bacillus spizizenii ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Pseudomonas paraeruginosa ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Kocuria rhizophila ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Phocaeicola vulgatus ранее обозначался как Bacteroides vulgatus.

Эффективность среды обеспечивается при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Технические характеристики