Порошкообразная питательная среда HiMedia M1863B-500G Среда для антибиотического анализа H производства HiMedia, масса упаковки 500 г. Среда предназначена для микробиологического анализа тейкопланина с использованием Bacillus subtilis ATCC 6633 и имеет pH после стерилизации 7,9 ± 0,1.

Назначение

Среда Antibiotic Assay Medium H предназначена для микробиологического анализа тейкопланина с использованием Bacillus subtilis ATCC 6633 в соответствии с Британской фармакопеей.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

— эквивалент порошка мясного экстракта.

pH после стерилизации: 7,9 ± 0,1.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 23,0 г порошка в 1000 мл R-воды, дистиллированной или очищенной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов (примерно 0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Для анализа антибиотиков рекомендуется использовать свежеприготовленные чашки.

Принцип и интерпретация

Пептон и HM Peptone B обеспечивают среду необходимыми питательными веществами, витаминами, минеральными и микроэлементами, а также факторами роста. Агар формирует среду, подходящую для диффузии антибиотика, и обеспечивает образование чётко выраженных зон ингибирования.

Тест-организм инокулируют в стерильный посевной агар, предварительно охлаждённый до 40–45 °C, затем равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара. Все условия микробиологического анализа необходимо тщательно контролировать. Одним из критически важных этапов получения воспроизводимых результатов является применение подходящей стандартной питательной среды.

Методика микробиологического анализа

• Тест-организм: Bacillus subtilis ATCC 6633.
• Посевной материал вносят в стерильный посевной агар, охлаждённый до 40–45 °C.
• Инокулированный агар равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара.
• Для анализа антибиотиков используют свежеприготовленные чашки.
• Условия микробиологического анализа контролируют на всех этапах.
• Рост тест-организма и зоны ингибирования оценивают в соответствии с применяемой методикой анализа тейкопланина.

Технические характеристики

Контроль качества

Внешний вид: однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 1,5%-ным агаровым гелем.

Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-жёлтого цвета.

Реакция: реакция 2,30%-ного водного раствора после стерилизации; pH 7,9 ± 0,1.

pH: 7,80–8,00.

Тест на стимуляцию роста

Тест на стимуляцию роста проводят в соответствии с Британской фармакопеей.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

* Соответствующий номер WDCM.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 10–30 °C в плотно закрытой упаковке. Использовать свежеприготовленную среду и до истечения срока годности, указанного на этикетке.

После вскрытия флакон необходимо плотно закрыть и хранить продукт в сухом виде, чтобы предотвратить образование комков из-за гигроскопичности порошка. Неправильное хранение может привести к комкованию продукта.

Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения. После использования плотно закрывать упаковку. Рабочие характеристики среды сохраняются наилучшим образом при использовании в течение установленного срока годности.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов следует применять соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Меры предосторожности

Перед открыванием контейнера необходимо ознакомиться с этикеткой. При работе использовать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. При работе с образцами следует выполнять стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Инструкции по безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Необходимо использовать свежеприготовленную среду.

Оценка рабочих характеристик

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов и материалов, контактировавших с образцами, необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры: материалы должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Отличие по применению

Среда предназначена для анализа тейкопланина с использованием конкретного тест-организма Bacillus subtilis ATCC 6633; рост тест-организма должен обеспечивать восстановление не менее 70 %.

Идентификационные данные