Жидкая среда для контроля стерильности (валидации) расфасовочных линий HiMedia M1350-500G (уп/500 гр)

Жидкая среда для контроля стерильности (валидации) расфасовочных линий HiMedia M1350-500G с сертификатом ФСЗ 2009/03707. Применяется для валидации линий асептического розлива и упаковки; позволяет регистрировать рост микроорганизмов по изменению цвета среды или образованию газа.

Принцип измерения

Среда M1350-500G является базовой питательной средой, предназначенной для демонстрации роста микроорганизмов посредством продукции кислоты или газа.

• Пептон и дрожжевой экстракт служат источниками основных питательных веществ.
• Сахароза выступает в качестве источника углеводов.
• Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.
• Феноловый красный служит pH-индикатором.

При ферментации сахарозы образуются кислые продукты, что приводит к изменению цвета индикатора с красного на жёлтый.

Методика проведения анализа

Подготовка среды

1. Суспендируйте 17,5 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте раствор до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду в пробирки, содержащие перевернутые трубки Дюрана (Durham's tubes).
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа) в течение 15 минут.

Процедура валидации

1. Введите приготовленную среду в линию упаковки до этапа процесса стерилизации.
2. Инкубируйте заполненные упаковки при температуре 30 $\pm$ 2 °C в течение периода до 7 суток.

Интерпретация результатов

• Рост: фиксируется по появлению помутнения среды.
• Продукция кислоты: визуализируется как изменение цвета среды на жёлтый.
• Продукция газа: фиксируется по появлению пузырьков воздуха в трубках Дюрана.

Технические характеристики

• Финальный pH (при 25 °C): 7,2 $\pm$ 0,2
• Диапазон pH: 7,10–7,50
• Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от светло-жёлтого до светло-розового цвета
• Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор оранжево-красного цвета

Состав

Состав, г/л:

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 30 $\pm$ 2 °C в течение 18–48 часов.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников возгорания.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–25 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание образования комков.

Меры предосторожности и утилизация

• При работе использовать защитные перчатки, спецодежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать стандартные правила микробиологической лабораторной практики.
• Контаминированные материалы и использованные среды подлежат обязательной стерилизации в автоклаве или сжиганию перед утилизацией.