Микробиологическая питательная среда для испытаний антибиотиков E HiMedia M1347-500G (уп/500 гр) производства HiMedia с составом, рассчитанным на микробиологическое определение колистиметата натрия. Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов, при этом для испытаний необходимо использовать свежеприготовленные чашки со средой.

Назначение

Среда применяется для микробиологического количественного определения колистиметата натрия с использованием Bordetella bronchiseptica и Escherichia coli. В технических разделах документации производителя продукт обозначен как Antibiotic Assay Medium B; в идентификационных данных товара указана среда для испытаний антибиотиков E HiMedia M1347-500G.

Тип образцов: фармацевтические образцы.

Методика основана на требованиях Британской фармакопеи как нормативного источника состава и проведения испытаний.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

$ — панкреатический перевар казеина.

— папаиновый перевар соевых бобов.

Принцип действия и интерпретация

Среда подготовлена в соответствии с Британской фармакопеей и используется для микробиологического определения колистиметата натрия с применением Bordetella bronchiseptica ATCC 4617 и Escherichia coli ATCC 10536.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает азотистые и углеродистые соединения, длинноцепочечные аминокислоты и другие необходимые питательные вещества для роста тест-организмов. Моногидрат глюкозы служит сбраживаемым источником углерода и усиливает рост тест-организма. Фосфат повышает буферную способность среды, а хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие.

Свежеприготовленные чашки со средой следует использовать для испытаний антибиотиков. Тест-организмы вносят в стерильный посевной агар, охлаждённый до 40–45 °C, после чего равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара. Все условия микробиологического испытания необходимо тщательно контролировать. Использование стандартных культуральных сред является одним из важных этапов получения воспроизводимых результатов.

Методика приготовления среды

1. Суспендируйте 44,77 г сухой среды — эквивалентное количество обезвоженной среды на 1 л — в 1000 мл R-воды, очищенной или дистиллированной воды с добавлением 10 мл полисорбата 80.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов/кв. дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа, при температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Отрегулируйте pH среды свежеприготовленным буферным раствором, рекомендованным Британской фармакопеей для анализируемого антибиотика.
5. Для испытаний используйте свежеприготовленные чашки с приготовленной средой.

Требования к образцам и обращению

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый однородный сыпучий порошок.

Гелеобразование

Плотный гель, сопоставимый с гелем из 1,5 % агара.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

В чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель светло-янтарного цвета.

pH

Диапазон pH: 7,20–7,40.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–39 °C в течение 18–24 ч.

Технические характеристики

• Масса среды для приготовления 1 л: 44,77 г
• pH после стерилизации: 7,3 ± 0,1
• Рабочий диапазон pH по контролю качества: 7,20–7,40
• Температура стерилизации: 121 °C
• Время стерилизации: 15 мин
• Давление при автоклавировании: 15 фунтов/кв. дюйм, примерно 0,103 МПа
• Добавка при приготовлении: 10 мл полисорбата 80 на 1000 мл воды
• Температура охлаждения посевного агара перед внесением тест-организмов: 40–45 °C
• Температура инкубации при контроле культуральных характеристик: 35–39 °C
• Время инкубации: 18–24 ч
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 10–30 °C
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости, в сухом проветриваемом помещении
• Защита при хранении: от экстремальных температур и источников воспламенения
• После вскрытия: хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке

Продукт гигроскопичен. При недостаточно плотном закрытии или неправильном хранении возможно образование комков. После каждого использования контейнер необходимо герметично закрывать. Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и при соблюдении температуры хранения.

Ограничения применения

Свежеприготовленные чашки со средой должны использоваться непосредственно для испытаний антибиотиков; применение несвежей среды может привести к ошибочным результатам.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед вскрытием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила микробиологической безопасности при обращении с образцами и культурами.
• При работе с материалом выполняйте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

Инфекционные материалы и материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками и установленными процедурами обращения с биологически опасными отходами.