Среда Сотона HiMedia M1276-500G (уп/500 гр)

Диагностическая сухая питательная среда Сотона HiMedia M1276-500G (уп/500 г) для культивирования и подсчёта микобактерий. Применяется в качестве разбавителя при количественных посевах клинического и другого материала в соответствии с требованиями Индийской фармакопеи (IP).

Принцип измерения

Среда Сотона представляет собой химически определенный раствор, используемый для определения количества колониеобразующих единиц (КОЕ) в вакцинах с известной активностью согласно Индийской фармакопее (IP).

В состав среды входят соли, такие как цитрат аммония-железа и сульфат магния, которые обеспечивают необходимые неорганические ионы и источники азота для роста микобактерий. Добавление L-аспарагина способствует инициации роста и увеличению его скорости.

Методика проведения анализа

Для определения КОЕ в вакцинах для людей используется следующий алгоритм:

1. Содержимое лиофилизированной вакцины восстанавливают с помощью разбавителя, указанного на флаконе.
2. Содержимое пяти таких контейнеров объединяют.
3. С помощью среды Сотона готовят три разведения объединенной вакцины таким образом, чтобы при посеве инокулята объёмом 0,2 мл получить оптимально 100, 40 и 20 колоний.
4. Инокулят объёмом 0,2 мл из каждого разведения высевают на поверхность скошенного агара Левенштейна-Йорданса (L.J. Medium, |M162|) и инкубируют при температуре 37 °C в течение 28 дней.
5. Вакцина считается прошедшей тест, если 0,1 мл восстановленной вакцины содержит от 1 × 10⁵ до 33 × 10⁵ КОЕ.

Приготовление и стерилизация

1. Растворить 3,19 г сухой среды (эквивалентный вес на 1 литр) в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 20 мл глицерина.
2. При необходимости нагреть для полного растворения компонентов.
3. Разлить по пробиркам или колбам.
4. Стерилизовать в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,07 МПа / 15 psi) в течение 15 минут.

Технические характеристики

Состав, г/л:

Общие параметры:

• Конечный pH (при 25 °C): 7,2 ± 0,2
• Внешний вид: белый или кремовый гомогенный свободнотекучий порошок
• Цвет и прозрачность готовой среды: бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор
• Диапазон pH: 7,00–7,40
• Тип среды: химически определенная
• Форма выпуска: порошок
• Тип упаковки: ПНД (HDPE)
• Сертификат: ФСЗ 2009/03706

Культуральные характеристики

Результаты наблюдаются после инкубации при 35–37 °C в течение 2 недель.

Область применения

Среда предназначена для работы с клиническими образцами (например, мокрота). При сборе и обработке проб следует руководствоваться установленными протоколами работы с биоматериалом.

Ограничения и предостережения

• Индивидуальные организмы могут иметь различные требования к росту и демонстрировать вариативность на данной среде.
• Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение дополнительных биохимических и серологических тестов.
• Среда предназначена только для диагностики in vitro и профессионального использования.
• Рекомендуется валидировать среду для конкретных микроорганизмов, не указанных в сертификате анализа (COA), исходя из уникальных требований пользователя.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение сухой среды: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен; после вскрытия флакон необходимо плотно закрыть во избежание образования комков.
• Хранить в сухом вентилируемом помещении, защищенном от экстремальных температур и источников возгорания.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты, а также материалы, контактировавшие с клиническими образцами, подлежат обязательному обеззараживанию путем автоклавирования и/или инсинерации в соответствии с лабораторными правилами утилизации инфекционных материалов.