Среда Сотона HiMedia M1276-500G (уп/500 гр)

Питательная диагностическая среда Сотона HiMedia M1276-500G (уп/500 гр) — химически определённая сухая среда в форме порошка для приготовления жидкой питательной среды. Среда предназначена для культивирования и количественного определения микобактерий, включая применение при анализе вакцин и количественных посевах клинического материала; конечный pH готовой среды составляет 7,2 ± 0,2.

Назначение

Среда Сотона применяется для культивирования и подсчёта микобактерий в соответствии с рекомендациями Индийской фармакопеи (IP), а также как разбавитель при количественных посевах клинического и другого материала.

Тип питательной среды: диагностическая
Назначение изделия: питательная среда
Производитель: HiMedia
Форма выпуска: порошок
Фасовка: 500 г
Сертификат: ФСЗ 2009/03706
Происхождение состава: химически определённый
Тип продукта: стандартный
Тип упаковки: HDPE

Состав

Для приготовления 1 л среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих характеристик.

Конечный pH при 25 °C: 7,2 ± 0,2

Приготовление среды

1. Суспендируйте 3,19 г порошка — эквивалентное количество обезвоженной среды на 1 л — в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды, содержащей 20 мл глицерина.
2. При необходимости нагревайте до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при 121 °C в течение 15 мин. Указанное давление составляет 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа).

Принцип применения и интерпретация

Разбавленная среда Сотона используется для определения числа колониеобразующих единиц (КОЕ) в вакцинах с известной активностью в соответствии с методом Индийской фармакопеи (IP).

В соответствии с методом IP:

1. Содержимое лиофилизированной вакцины для человека восстановите разбавителем, указанным на флаконе.
2. Объедините содержимое 5 таких контейнеров.
3. Приготовьте три разведения объединённой вакцины с использованием жидкой среды Сотона. Разведения должны обеспечивать получение оптимального количества — 100, 40 и 20 колоний — при посеве 0,2 мл инокулята.
4. По 0,2 мл каждого разведения дополнительно внесите на поверхность скошенной части среды Лёв​​енштейна–Йенсена (L.J., M162).
5. Инкубируйте посевы при 37 °C в течение 28 суток.
6. Вакцина соответствует требованиям испытания, если в 0,1 мл восстановленной вакцины содержится от 1 × 10⁵ до 33 × 10⁵ колониеобразующих единиц.

Цитрат аммония-железа и сульфат магния обеспечивают неорганические ионы и источники азота, необходимые для роста микобактерий. Аспарагин добавляют для стимуляции начала роста и увеличения скорости роста.

Тип образца

Клинические образцы: мокрота.

Отбор и обращение с образцами

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с материалом согласно установленным лабораторным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

1. Разные микроорганизмы имеют неодинаковые требования к условиям роста и могут демонстрировать различный характер роста на этой среде.
2. Для дальнейшей идентификации необходимо провести дополнительные биохимические и серологические исследования.
3. Каждая серия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При работе с конкретным микроорганизмом, не указанным в COA, пользователю рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований применения.

Рабочие характеристики

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при соблюдении инструкции на этикетке, использовании продукта в пределах срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Белый или кремовый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Реакция

Реакция водного раствора с массово-объёмной концентрацией 0,32 % при 25 °C.

pH: 7,2 ± 0,2

Диапазон pH: 7,00–7,40

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 2 недель.

Хранение и срок годности

• Хранить в плотно закрытом контейнере при температуре 10–30 °C.
• Приготовленную среду хранить при 15–30 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия плотно закрывать флакон и хранить продукт в сухом состоянии для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом вентилируемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывать контейнер.
• Рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материал, контактировавший с клиническим образцом, должен быть обеззаражен и утилизирован в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Сравнительный технический контекст

В отличие от неспецифических комплексных сред, состав среды Сотона задан химически определённой рецептурой с отдельным указанием концентраций минеральных компонентов, L-аспарагина, глицерина и полисорбата 80.