Среда для испытаний антибиотиков №41 HiMedia M1144-500G (уп/500 гр)

Питательная микробиологическая среда для испытаний антибиотиков №41 HiMedia M1144-500G (уп/500 гр) с конечным значением pH 6,8 ± 0,2. Среда предназначена для микробиологического количественного определения тиострептона с использованием Enterococcus hirae и применяется только для прозрачных исследуемых образцов.

Назначение

Среда для испытаний антибиотиков №41 предназначена для турбидиметрического микробиологического определения тиострептона — полипептидного антибиотика — с использованием Enterococcus hirae в качестве тест-организма.

Тип образца: фармацевтический образец.

Метод применяют только при анализе прозрачных исследуемых образцов.

Состав

Состав на 1 л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Конечный pH при 25 °C: 6,8 ± 0,2.

Принцип измерения

Турбидиметрическое испытание антибиотика основано на изменении или подавлении роста тест-микроорганизма в жидкой питательной среде с постоянной концентрацией антибиотика. После инкубации тест-организма в рабочих разведениях антибиотика количество образовавшейся биомассы определяют по светопропусканию с использованием спектрофотометра.

Концентрацию антибиотика устанавливают сравнением величины роста, полученной для исследуемых растворов, с величиной роста, соответствующей растворам эталонного стандарта.

Компоненты среды выполняют следующие функции:

• триптон и дрожжевой экстракт обеспечивают поступление незаменимых аминокислот, минеральных веществ и факторов роста;
• декстроза служит источником углерода и энергии, способствующим росту тест-организма;
• фосфаты поддерживают буферное действие среды;
• цитрат натрия служит дополнительным источником углерода и энергии и способствует усиленному росту тест-организма.

Методики испытаний антибиотиков и соответствующие питательные среды описаны Grove и Randall.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 46,0 г сухой среды в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте суспензию до полного растворения среды.
3. Разлейте приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин; указанное производителем давление 15 фунтов на кв. дюйм соответствует приблизительно 0,103 МПа.

Тип образца и обращение с ним

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный, легко сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Реакция и pH

Реакция: реакция водного раствора концентрацией 4,6 % масс./об. при 25 °C.

pH раствора: 6,8 ± 0,2.

Диапазон pH: 6,60–7,00.

Тест на стимуляцию роста

Тест на стимуляцию роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой Фармакопеи США (USP).

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

Знак *: соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

• Используйте свежеприготовленные чашки со средой; применение несвежих чашек может привести к ошибочным результатам.
• Метод применяют только для прозрачных исследуемых образцов.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 10–30 °C.
• Храните продукт в плотно закрытом контейнере.
• Используйте только свежеприготовленную среду.
• Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия храните продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков вследствие гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Храните продукт в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывайте контейнер.
• Рабочие характеристики продукта сохраняются при использовании в течение установленного срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь обязан обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: M1144-500G
• Назначение изделия: среда
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707
• Происхождение: животное
• Тип продукта: стандартный
• Физическая форма: порошок
• Тип упаковки: ПНД (HDPE)
• Конечный pH при 25 °C: 6,8 ± 0,2
• Температура хранения: 10–30 °C

Сравнительный технический контекст

Среда предназначена именно для турбидиметрического определения тиострептона в жидкой питательной среде, тогда как методы на плотных средах используют оценку зон подавления роста.