Среда для испытаний антибиотиков №19 HiMedia M101-500G (уп/500 гр)

Питательная среда «Среда для испытаний антибиотиков №19 HiMedia M101-500G (уп/500 гр)» производства HiMedia с конечным значением pH 6,1 ± 0,2. Применяется для микробиологического количественного определения амфотерицина B, кандидицина и нистатина с использованием Saccharomyces cerevisiae; после приготовления среду стерилизуют в автоклаве при 121 °C в течение 15 мин.

Назначение

Среда предназначена для микробиологических испытаний фармацевтических образцов на содержание антибиотиков. Рекомендуется для определения:

• амфотерицина B;
• кандидицина;
• нистатина.

Тест-организмом служит Saccharomyces cerevisiae. Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров работы среды.

Технические характеристики

• Наименование: Среда для испытаний антибиотиков №19, Antibiotic Assay Medium-G
• Модель и фасовка: HiMedia M101-500G, 500 г
• Назначение: среда для микробиологического определения антибиотиков
• Производитель: HiMedia
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707
• Физическая форма: порошок
• Тип продукта: стандартный
• Тип упаковки: ПЭВП (HDPE, полиэтилен высокой плотности)
• Происхождение сырья: животное
• Конечный pH при 25 °C: 6,1 ± 0,2
• pH: 5,90–6,30
• Концентрация водного раствора для определения реакции: 6,0 % масс./об.
• Условия инкубации при оценке культуральных характеристик: 29–31 °C, 24–48 ч

Приготовление среды

1. Взвесить 60,0 г порошка и суспендировать в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревать до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизовать автоклавированием при давлении 15 фунтов (ориентировочно 0,10 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладить приготовленную среду до 45–50 °C.

Принцип действия и интерпретация

Среды для испытаний антибиотиков применяют при проведении микробиологических испытаний антибиотиков. Методики испытаний и соответствующие среды описаны в работах Grove и Randall; применение среды для жидких составов при проведении испытаний антибиотиков описано Schmidt и Moyer. Среда приготовлена в соответствии с требованиями Фармакопеи США (USP) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также соответствует спецификации Krishbaum и Arett.

Пептон, дрожжевой экстракт и мясной экстракт обеспечивают среду питательными веществами и факторами роста. Декстроза служит источником энергии, а хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды.

Свежеприготовленные чашки следует использовать для испытаний антибиотиков. Тест-организмы вносят в стерильный посевной агар, предварительно охлаждённый до 40–45 °C, и равномерно распределяют по поверхности затвердевшего базового агара.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 29–31 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Контроль качества

• Внешний вид: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Гелеобразование: плотный гель, сопоставимый с 2,35%-ным агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: в чашках Петри образуется прозрачный или слегка опалесцирующий гель жёлтого цвета.
• Реакция: реакция 6,0%-ного масс./об. водного раствора при 25 °C; pH 6,1 ± 0,2.
• pH: 5,90–6,30.

Требования к образцам и обращению

Для фармацевтических образцов необходимо применять соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с действующими руководствами и локальными стандартами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

Свежеприготовленные чашки должны использоваться для испытаний антибиотиков. Применение несвежих чашек может привести к ошибочным результатам.

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при приготовлении в соответствии с инструкцией на этикетке, использовании в пределах срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 10–30 °C.
• Условия хранения: в плотно закрытой ёмкости, в сухом проветриваемом помещении.
• Защита при хранении: от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия упаковку необходимо плотно закрывать и хранить продукт в сухом состоянии.
• Причина требования к сухому хранению: гигроскопичность порошка; нарушение условий хранения может привести к образованию комков.
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке.
• Для работы следует использовать свежеприготовленную среду.
• После каждого использования контейнер необходимо герметично закрывать.

Рабочие характеристики продукта сохраняются на оптимальном уровне при использовании в течение установленного срока годности.

Меры предосторожности

Перед вскрытием контейнера необходимо ознакомиться с этикеткой. При работе с образцами, культурами и приготовленной средой следует использовать:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Необходимо соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами и культурами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками обращения с инфекционными материалами.

Технические параметры поставки