Питательная микробиологическая среда Среда для контроля стерильности A HiMedia M017-500G (уп/500 гр) — порошковая среда для выявления аэробных микроорганизмов. Применяется для контроля стерильности фармакопейных образцов; приготовленная среда имеет pH 7,4 ± 0,2 при 25 °C.

Назначение

Среда для контроля стерильности A предназначена для проверки наличия аэробных микроорганизмов в фармакопейных образцах и изделиях. Тип образца: образцы фармакопейных изделий.

Методика основана на требованиях Индийской фармакопеи; зарубежная фармакопея в данном случае определяет область применения и методический контекст продукта.

Состав

Расход сухой среды: 25,0 г на 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.

Экстракт HM эквивалентен мясному экстракту.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Приготовление среды

1. Взвесить 25,0 г сухой среды и суспендировать в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагреть суспензию до полного растворения среды.
3. Разлить приготовленную среду в пробирки или колбы в требуемом объёме.
4. Стерилизовать автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин. Указанное производителем давление — 15 фунтов; ориентировочно это соответствует ≈0,103 МПа или ≈1,03 бар.

Принцип действия и интерпретация

Пептон и экстракт HM обеспечивают микроорганизмы углеродистыми и азотистыми соединениями, а также необходимыми питательными веществами для роста. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Сбор и обращение с образцами

При работе с образцами фармакопейных изделий необходимо применять соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным лабораторным руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид и свойства приготовленной среды

• Внешний вид сухой среды: однородный сыпучий порошок кремового или жёлтого цвета.
• Цвет и прозрачность приготовленной среды: прозрачный раствор жёлтого цвета.
• Реакция: реакция 2,5 % мас./об. водного раствора при 25 °C.
• pH раствора при 25 °C: 7,4 ± 0,2.
• Диапазон pH: 7,20–7,60.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

Условия хранения и срок годности

• Условия хранения сухой среды: при 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Условия хранения приготовленной среды: при 15–30 °C.
• Защита при хранении: сухое проветриваемое помещение, защищённое от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После вскрытия: хранить продукт в сухом состоянии, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• После использования: плотно закрывать ёмкость.
• Срок применения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Несоблюдение условий хранения может привести к образованию комков.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Ограничения применения

Для дальнейшей идентификации выделенных микроорганизмов необходимо дополнительно провести биохимические и серологические исследования.

Рабочие характеристики среды ожидаются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, соблюдении рекомендованных условий хранения и использовании продукта до истечения срока годности.

Меры предосторожности

Перед открыванием ёмкости необходимо ознакомиться с этикеткой.

При работе с продуктом, образцами и культурами следует использовать:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Необходимо соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами. Дополнительные требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Использованные или непригодные препараты среды необходимо безопасно утилизировать автоклавированием и/или сжиганием.

При утилизации инфекционных материалов следует соблюдать утверждённые лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.