Жидкая среда Сабуро HiMedia M013-500G (уп/500 гр)

Диагностическая жидкая среда Сабуро HiMedia M013-500G (уп/500 г) для определения плесневых грибов и бактерий в фармацевтических препаратах. Применяется для тестов на стерильность и оценки фунгистатической активности лекарственных средств; состав соответствует требованиям USP и FDA.

Принцип измерения

Жидкая среда Сабуро основана на рецептуре Сабуро для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных микроорганизмов, в том числе грибов, ассоциированных с кожными инфекциями. Низкое значение pH среды подавляет рост большинства бактерий, что делает её оптимальной для выделения грибов и ацидофильных микроорганизмов.

Триптон и пептон обеспечивают азот- и углеродсодержащие соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие необходимые питательные вещества. Декстроза (глюкоза) служит основным источником энергии.

Область применения

Среда используется для:

• проведения тестов на стерильность фармацевтических образцов (ампул) на наличие плесневых грибов и низших бактерий.
• определения фунгистатической активности фармацевтических продуктов для исключения ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.
• культивирования дрожжевых, плесневых грибов и ацидофильных бактерий.
• повышения высеваемости культур Candida albicans из крови.

Состав

Состав, г/л:

Конечный pH (при 25 °C): 5,7 ± 0,2.

Методика приготовления и применения

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте раствор до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду по пробиркам или колбам.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление ≈0,1 МПа) в течение 15 минут.

Процедура анализа

1. Инкубируйте исследуемый продукт и заведомо положительный контроль при температуре 22–25 °C (или 25–30 °C с повышенной влажностью) в течение 10 суток.
2. При получении аналогичного роста в обеих пробах делается вывод об отсутствии фунгистатического действия препарата.
3. Если продукт обладает фунгистатическим действием, необходимо увеличить соотношение среды к продукту или добавить стерильный компонент, инактивирующий данное действие.
4. При изоляции грибов из потенциально контаминированных образцов рекомендуется использовать селективную среду параллельно с неселективной.
5. Контроль роста грибов следует проводить еженедельно; окончательный отрицательный результат фиксируется через 4–6 недель.

Меры предосторожности: Поскольку некоторые патогенные грибы образуют инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху, все манипуляции следует проводить в боксе биологической безопасности.

Технические характеристики

• Тип питательной среды: диагностический
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707
• Физическая форма: порошок
• Цвет порошка: от кремового до желтого, однородный, свободнотекучий
• Цвет и прозрачность готового раствора: светло-янтарный, прозрачный, без осадка
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Происхождение компонентов: животное
• Материал упаковки: ПЭВП (HDPE)

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* — соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

1. Среда может не поддерживать рост всех видов грибов.
2. Являясь неселективной средой, может обеспечивать рост бактериальных культур.
3. Для подтверждения полученных результатов требуются биохимические тесты и серологические процедуры.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: при температуре от +10 до +30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре от +15 до +30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен, после вскрытия флакон следует плотно закрывать во избежание комкования. Хранить в сухом вентилируемом помещении, вдали от источников воспламенения и экстремальных температур.

Утилизация

Утилизация использованных или непригодных препаратов должна осуществляться путем автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.