HiMedia M013-100G Жидкая среда Сабуро

Жидкая среда Сабуро HiMedia M013-100G для тестирования стерильности фармацевтических препаратов на наличие плесеней и низших бактерий. Применяется для культивирования дрожжей, плесневых грибов и ацидофильных микроорганизмов; вес упаковки составляет 100 г.

Принцип измерения

Среда основана на рецептуре Сабуро для выращивания дрожжей, плесеней и ацидофильных микроорганизмов, что особенно эффективно при исследовании грибов, вызывающих кожные инфекции. Кислая реакция среды подавляет рост большинства бактерий, делая её подходящей для выделения грибов и ацидофильных микроорганизмов. Состав соответствует требованиям USP и FDA для определения фунгистатической активности фармацевтических продуктов, что позволяет избежать ложноотрицательных результатов тестов на стерильность.

Триптон и пептон обеспечивают азотистые и углеродные соединения, длинноцепочечные аминокислоты, витамины и другие необходимые питательные вещества. Декстроза (глюкоза) служит источником энергии. Низкий уровень pH способствует росту грибов и подавляет рост контаминирующих бактерий в клинических образцах.

Методика проведения анализа

Приготовление среды

1. Суспендируйте 30 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. При необходимости нагрейте до полного растворения компонентов.
3. Разлейте среду в пробирки или колбы.
4. Стерилизуйте в автоклаве при температуре 121 °C (давление $\approx$0,1 МПа) в течение 15 минут.

Процедура исследования

1. Внесите исследуемый фармацевтический образец в среду.
2. Инкубируйте при температуре 25–30 °C в условиях повышенной влажности.
3. Проводите осмотр на наличие роста грибов не реже одного раза в неделю.
4. Срок выдержки перед регистрацией отрицательного результата составляет 4–6 недель.

Важное примечание: Некоторые патогенные грибы могут образовывать инфекционные споры, легко распространяемые по воздуху, поэтому исследование следует проводить в боксе биологической безопасности. Для изоляции грибов из потенциально контаминированных образцов рекомендуется использовать селективную среду параллельно с данной неселективной средой.

Технические характеристики

• Конечный pH (при 25 °C): 5,7 $\pm$ 0,2
• Диапазон pH: 5,50–5,90
• Внешний вид: однородный свободнотекучий порошок от кремового до жёлтого цвета
• Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный, прозрачный раствор без осадка

Состав

Состав, г/л:

Культуральные характеристики

Характеристики учитывают после инкубации при 25–30 °C в течение 48–72 часов.

* Соответствующие номера WDCM.

Область применения и ограничения

Тип образцов: фармацевтические препараты.

Ограничения:

• Среда может поддерживать рост не всех видов грибов.
• Поскольку среда не является селективной, возможен рост бактериальных культур.
• Для подтверждения результатов необходимы биохимические тесты и серологические процедуры.

Условия эксплуатации и хранения

• Хранение порошка: при температуре 10–30 °C в плотно закрытом контейнере.
• Хранение готовой среды: при температуре 15–30 °C.
• Особенности: продукт гигроскопичен, после вскрытия флакон необходимо плотно закрывать для предотвращения образования комков. Хранить в сухом проветриваемом помещении, вдали от источников возгорания и экстремальных температур.

Утилизация

Утилизация использованных или непригодных препаратов должна осуществляться путём автоклавирования и/или сжигания в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.