HiMedia M011GC-500G Соево-казеиновая среда, стерильный порошок

HiMedia·Арт.: 0048924·Арт. произв.: M011GC-500G

HiMedia M011GC-500G Соево-казеиновая среда, стерильный порошок

Name: HiMedia M011GC-500G Соево-казеиновая среда, стерильный порошок
Brand: HiMedia
SKU: 0048924
Price: 9110 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ9 110 руб.

Стерильный порошок соево-казеиновой среды HiMedia M011GC-500G, подвергнутый гамма-облучению (γ) и пригодный для холодной фильтрации. Применяется для оценки стерильности в производственных процессах и тестирования чувствительности к противомикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.

Описание

Принцип измерения и интерпретация

Соево-казеиновая среда рекомендована различными фармакопеями в качестве среды для испытания на стерильность. Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательную основу, предоставляя аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Декстроза (глюкоза) служит источником углеводов, а гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Область применения

Среда предназначена для анализа фармацевтических образцов. Сбор и обработка проб должны осуществляться в соответствии с требованиями фармацевтических руководств.

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.

Для приготовления стерильного жидкого раствора:

Асептически добавьте 30,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения компонентов.
ЗАПРЕЩЕНО автоклавировать или перегревать раствор, так как чрезмерный нагрев ухудшает свойства среды.
Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.

Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с размером пор 0,22 мкм.

Технические характеристики

Вес: 500 г
Внешний вид порошка: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета, может иметь зеленоватый оттенок
Цвет и прозрачность готовой среды: светло-янтарный прозрачный раствор
pH (водный раствор 3% мас./об. при 25 °C): 7,3 ± 0,2
Диапазон pH: 7,10–7,50
Температура хранения: +10…+30 °C
Температура хранения готовой среды: +15…+30 °C

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон	17,000
Соевый пептон	3,000
Хлорид натрия	5,000
Гидрофосфат калия	2,500
Декстроза (глюкоза)	2,500
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,2

Контроль качества и валидация

Испытания на стерильность и стабильность

Стерильность: отсутствие роста бактерий при 30–35 °C и грибов при 20–25 °C в течение 14 дней.
Тест на Mycoplasma (ПЦР): отрицательный.
Стабильность: прозрачный светло-желтый раствор без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.
Тест на стимулирование роста: проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP. При инокуляции ≤100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ранее утвержденными лотами среды.

Культуральные характеристики (валидация)

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Температура инкубации	Период инкубации
Стимулирование роста
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	30–35 °C	18–24 ч
Стерильность (валидация)
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Escherichia coli NCTC 9002	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Bacillus subtilis subsp. spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Micrococcus luteus ATCC 9341	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Streptococcus pneumoniae ATCC 6305	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	20–25 °C	≤2 сут
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	20–25 °C	≤5 сут

Ограничения применения

Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
Среда является универсальной и может не поддерживать рост требовательных (fastidious) организмов.

Меры предосторожности и утилизация

При работе со средой и образцами следует использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица, соблюдая правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Утилизация: Загрязненные материалы и использованные препараты должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с установленными лабораторными процедурами.

Хранение

Хранить в плотно закрытом контейнере при температуре +10…+30 °C в сухом проветриваемом помещении, защищенном от экстремальных температур и источников возгорания. Из-за гигроскопичности продукта плотно закрывайте флакон после использования во избежание образования комков.