HiMedia M011G-2.5KG Соево-казеиновая среда, стерильный порошок
HiMediaHiMedia·Арт.: 0048923·Арт. произв.: M011G-2.5KG

HiMedia M011G-2.5KG Соево-казеиновая среда, стерильный порошок

Под заказ30 911 руб.

Стерильный порошок соево-казеиновой среды HiMedia M011G-2.5KG, прошедший гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 2,5 кг.

Описание

Стерильный порошок соево-казеиновой среды HiMedia M011G-2.5KG, прошедший гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 2,5 кг.

Область применения

Среда используется для проведения тестов на стерильность в соответствии с требованиями различных фармакопей (включая Индийскую фармакопею). Также применяется для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.

Принцип действия

Сочетание панкреатического гидролизата казеина и папаинового гидролизата соевой муки обеспечивает высокую питательную ценность среды, предоставляя аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Декстроза и гидрофосфат калия выступают в роли источника углеводов и буферного агента, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.

Состав

Состав, г/л:

Компонентг/л
Панкреатический гидролизат казеина17,000
Папаиновый гидролизат соевой муки3,000
Хлорид натрия5,000
Гидрофосфат калия2,500
Декстроза2,500

Конечный pH (при 25 °C): 7,3 ± 0,2.

Методика приготовления и использования

Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.

Для приготовления стерильного жидкого раствора:

  1. В 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды асептически добавьте 30 г порошка.
  2. При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения среды.
  3. ВНИМАНИЕ: Не подвергайте среду автоклавированию или чрезмерному перегреву, так как это может привести к порче компонентов.
  4. Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.

Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм.

Контроль качества

  • Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета, возможен зеленоватый оттенок.
  • Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
  • Реакция: pH 3% (масса/объем) водного раствора при 25 °C составляет 7,3 ± 0,2.
  • Диапазон pH: 7,10–7,50.
  • Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
  • Тест на микоплазмы (ПЦР): отрицательный.
  • Тест на стабильность: прозрачный раствор светло-желтого цвета без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.
  • Стимулирующая способность к росту: четко выраженный рост микроорганизмов (при инокуляции \le100 КОЕ) при заданной температуре в течение максимально короткого указанного периода (30–35 °C, 18–24 ч).

Валидация стерильности

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при инокуляции \le100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.

Культуральные характеристики

Стимулирующая способность к росту

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостТемпература инкубацииПериод инкубации
Staphylococcus aureus ATCC 653850–100обильный30–35 °C18–24 ч
Staphylococcus aureus ATCC 2592350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Escherichia coli ATCC 873950–100обильный30–35 °C18–24 ч
Escherichia coli ATCC 2592250–100обильный30–35 °C18–24 ч
Escherichia coli NCTC 900250–100обильный30–35 °C18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 902750–100обильный30–35 °C18–24 ч
Pseudomonas aeruginosa ATCC 2785350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Bacillus subtilis ATCC 663350–100обильный30–35 °C18–24 ч
Micrococcus luteus ATCC 934150–100обильный30–35 °C18–24 ч
Salmonella Typhimurium ATCC 1402850–100обильный30–35 °C18–24 ч
Salmonella Abony NCTC 601750–100обильный30–35 °C18–24 ч
Streptococcus pneumoniae ATCC 630550–100обильный30–35 °C18–24 ч

Валидация теста на стерильность (рост)

ОрганизмПосевная доза (КОЕ)РостТемпература инкубацииПериод инкубации
Staphylococcus aureus ATCC 653850–100обильный20–25 °C\le3 сут
Staphylococcus aureus ATCC 2592350–100обильный20–25 °C\le3 сут
Escherichia coli ATCC 873950–100обильный20–25 °C\le3 сут
Escherichia coli ATCC 2592250–100обильный20–25 °C\le3 сут
Escherichia coli NCTC 900250–100обильный20–25 °C\le3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 902750–100обильный20–25 °C\le3 сут
Pseudomonas aeruginosa ATCC 2785350–100обильный20–25 °C\le3 сут
Bacillus subtilis ATCC 663350–100обильный20–25 °C\le3 сут
Micrococcus luteus ATCC 934150–100обильный20–25 °C\le3 сут
Salmonella Typhimurium ATCC 1402850–100обильный20–25 °C\le3 сут
Salmonella Abony NCTC 601750–100обильный20–25 °C\le3 сут
Streptococcus pneumoniae ATCC 630550–100обильный20–25 °C\le3 сут
Candida albicans ATCC 1023150–100обильный20–25 °C\le5 сут
Candida albicans ATCC 209150–100обильный20–25 °C\le5 сут
Aspergillus brasiliensis ATCC 1640450–100обильный20–25 °C\le5 сут

Технические характеристики

ПараметрЗначение
ПроисхождениеЖивотное
Тип продуктаРегулярный
Физическая формаСтерильный порошок
Тип упаковкиПНД (HDPE)

Условия эксплуатации и хранения

  • Хранение порошка: при температуре ниже 30 °C.
  • Хранение приготовленной среды: при температуре 2–8 °C.
  • Срок годности: указан на этикетке.

Характеристики

Производитель/Серия

ПроизводительHiMedia

Назначение изделия

Назначение изделияСреда

Габариты и вес

Вес2,5кг

Похожие товары

Запросить коммерческое предложение