

HiMedia M011G-2.5KG Соево-казеиновая среда, стерильный порошок
Стерильный порошок соево-казеиновой среды HiMedia M011G-2.5KG, прошедший гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 2,5 кг.
Описание
Стерильный порошок соево-казеиновой среды HiMedia M011G-2.5KG, прошедший гамма-облучение. Рекомендуется для оценки стерильности в производственных процессах; вес упаковки 2,5 кг.
Область применения
Среда используется для проведения тестов на стерильность в соответствии с требованиями различных фармакопей (включая Индийскую фармакопею). Также применяется для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках.
Принцип действия
Сочетание панкреатического гидролизата казеина и папаинового гидролизата соевой муки обеспечивает высокую питательную ценность среды, предоставляя аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Декстроза и гидрофосфат калия выступают в роли источника углеводов и буферного агента, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Панкреатический гидролизат казеина | 17,000 |
| Папаиновый гидролизат соевой муки | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
| Декстроза | 2,500 |
Конечный pH (при 25 °C): 7,3 ± 0,2.
Методика приготовления и использования
Стерильный порошок может использоваться непосредственно для оценки стерильности в производственных процессах.
Для приготовления стерильного жидкого раствора:
- В 1000 мл стерильной дистиллированной или очищенной воды асептически добавьте 30 г порошка.
- При необходимости осторожно нагрейте для полного растворения среды.
- ВНИМАНИЕ: Не подвергайте среду автоклавированию или чрезмерному перегреву, так как это может привести к порче компонентов.
- Асептически разлейте раствор в стерильные пробирки или колбы.
Примечание: При обнаружении волокон в растворе рекомендуется профильтровать его через мембранный фильтр с диаметром пор 0,22 мкм.
Контроль качества
- Внешний вид: однородный свободнотекущий порошок от кремового до желтого цвета, возможен зеленоватый оттенок.
- Цвет и прозрачность готовой среды: прозрачный раствор светло-янтарного цвета.
- Реакция: pH 3% (масса/объем) водного раствора при 25 °C составляет 7,3 ± 0,2.
- Диапазон pH: 7,10–7,50.
- Тест на стерильность: отсутствие роста бактерий (при 30–35 °C) и грибов (при 20–25 °C) в течение 14 дней.
- Тест на микоплазмы (ПЦР): отрицательный.
- Тест на стабильность: прозрачный раствор светло-желтого цвета без осадка при комнатной температуре в течение 7 дней.
- Стимулирующая способность к росту: четко выраженный рост микроорганизмов (при инокуляции 100 КОЕ) при заданной температуре в течение максимально короткого указанного периода (30–35 °C, 18–24 ч).
Валидация стерильности
Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при инокуляции 100 КОЕ и инкубации при 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.
Культуральные характеристики
Стимулирующая способность к росту
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Staphylococcus aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Escherichia coli NCTC 9002 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Bacillus subtilis ATCC 6633 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Micrococcus luteus ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
| Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 | 50–100 | обильный | 30–35 °C | 18–24 ч |
Валидация теста на стерильность (рост)
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Температура инкубации | Период инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Staphylococcus aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Escherichia coli NCTC 9002 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Bacillus subtilis ATCC 6633 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Micrococcus luteus ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Streptococcus pneumoniae ATCC 6305 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 3 сут |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 5 сут |
| Candida albicans ATCC 2091 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 5 сут |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 50–100 | обильный | 20–25 °C | 5 сут |
Технические характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Происхождение | Животное |
| Тип продукта | Регулярный |
| Физическая форма | Стерильный порошок |
| Тип упаковки | ПНД (HDPE) |
Условия эксплуатации и хранения
- Хранение порошка: при температуре ниже 30 °C.
- Хранение приготовленной среды: при температуре 2–8 °C.
- Срок годности: указан на этикетке.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Вес | 2,5кг |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
