HiMedia M010G-5KG Альтернативная тиогликолевая среда, стерильный порошок

Питательная среда HiMedia M010G-5KG Альтернативная тиогликолевая среда, стерильный порошок — гамма-облучённый стерильный порошок для микробиологических лабораторий. Среда предназначена для оценки стерильности в производственном процессе, включая стерильность вязких фармацевтических продуктов, а отсутствие агара позволяет использовать её для материалов и устройств с узкими просветами трубок.

Назначение

Альтернативная тиогликолевая среда в форме стерильного порошка предназначена для оценки стерильности в производственном процессе.

Тип образцов

Фармацевтические продукты: испытание стерильности вязких продуктов.

Для фармацевтических продуктов при обработке образцов следует применять подходящие методики для вязких материалов, предусмотренные процедурами испытания стерильности.

Состав

Состав на 1 л:

Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Альтернативная тиогликолевая среда в форме стерильного порошка сформулирована в соответствии с меморандумом N.I.H. «Питательные среды для испытаний стерильности», Фармакопеей США и Индийской фармакопеей.

Компоненты среды выполняют следующие функции:

• Тиогликолят натрия нейтрализует бактериостатическое действие ртутных консервантов.
• Отсутствие агара делает среду пригодной для испытания вязких материалов и устройств с трубками малого внутреннего диаметра.
• Триптон и дрожжевой экстракт обеспечивают азотистые и углеродистые соединения, аминокислоты с длинной цепью, витамины группы B, микроэлементы и другие необходимые для роста питательные вещества.
• Декстроза (глюкоза) служит источником энергии.
• Хлорид натрия поддерживает осмотическое равновесие среды.
• L-цистин является аминокислотой и одновременно источником необходимых факторов роста.
• Тиогликолят натрия и L-цистин снижают окислительно-восстановительный потенциал среды за счёт удаления кислорода и поддерживают низкое значение Eh.
• Тиогликолят натрия также нейтрализует токсическое действие ртутных консервантов.

Приготовление и применение

1. Стерильный порошок можно использовать непосредственно для оценки стерильности в производственном процессе.
2. Для приготовления стерильной жидкой среды асептически внесите 29,0 г порошка в 1000 мл стерильной очищенной или дистиллированной воды.
3. При необходимости нагревайте среду до полного растворения.
4. Не автоклавируйте и не перегревайте среду. Чрезмерный нагрев оказывает негативное воздействие.
5. Асептически разлейте приготовленную среду в стерильные пробирки или колбы в необходимом объёме.

Предпочтительно использовать свежеприготовленную среду. В качестве альтернативы среду следует прокипятить и охладить только один раз перед использованием; при повторном нагревании образуются токсичные кислородные радикалы.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: M010G-5KG
• Назначение изделия: среда
• Физическая форма: стерильный порошок
• Масса: 5 кг
• Тип продукта: стандартный
• Тип упаковки: ПЭВП (полиэтилен высокой плотности)
• Концентрация при приготовлении: 29,0 г на 1000 мл воды
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2
• Диапазон pH: 6,90–7,30
• Температура хранения порошка: 10–30 °C
• Температура хранения приготовленной среды: 15–25 °C

Контроль качества

Внешний вид порошка

Цвет: от кремового до жёлтого.

Состояние: однородный, сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Светло-жёлтый прозрачный раствор без осадка.

Реакция

Реакция 2,9 % масс./об. водного раствора при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Испытание на стерильность

После инкубации при 35–37 °C в течение 14 суток рост бактерий и грибов не наблюдается.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

* Соответствующие номера WDCM.

Ограничения применения

Для полной идентификации колоний чистой культуры требуются дополнительные биохимические испытания.

Ожидаемые характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Условия хранения и срок годности

• Порошок хранить при температуре 10–30 °C в плотно закрытой ёмкости.
• Приготовленную среду хранить при температуре 15–25 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• После вскрытия хранить продукт в сухом виде, плотно закрывая флакон для предотвращения образования комков из-за гигроскопичности порошка.
• Неправильное хранение может привести к образованию комков.
• Хранить в сухом проветриваемом помещении, защищённом от экстремальных температур и источников воспламенения.
• После каждого использования плотно закрывать ёмкость.
• Наилучшие эксплуатационные характеристики обеспечиваются при использовании в течение указанного срока годности.

Меры предосторожности

Перед открытием ёмкости ознакомьтесь с этикеткой.

При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики. При работе с образцами необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов путём автоклавирования