HiMedia M009-5KG Жидкая тиогликолевая среда

Питательная среда HiMedia M009-5KG Жидкая тиогликолевая среда — порошкообразная среда животного происхождения в упаковке 5 кг. HiMedia M009-5KG предназначена для испытаний на стерильность и культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов из фармацевтических и клинических образцов, при этом применяется для прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Назначение и область применения

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность биологических препаратов;
• культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов из фармацевтических и клинических образцов;
• испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранящейся крови в банках крови.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Типы образцов

• Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.
• Клинические образцы: гной, материал из ран.

Состав

Состав на 1 л среды:

• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.
• Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофилов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Декстроза, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. L-цистин и тиогликолят натрия позволяют культивировать Clostridium в среде даже в аэробных условиях.

Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов, включая вариант среды без тиогликолята натрия. Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое воздействие ртутьсодержащих консервантов и пероксидов, образующихся в среде, поддерживает анаэробные условия и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.

Повышение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: цвет изменяется на красный. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,75 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагревайте до кипения до полного растворения среды.
3. Стерилизуйте в автоклаве при давлении 15 фунтов/кв. дюйм, что соответствует примерно 0,103 МПа, при 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
5. Храните приготовленную среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить. Для этого нагревайте её на водяной бане или в свободно протекающем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Отбор и обработка образцов

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно руководствам по фармакопеям.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Условия хранения и эксплуатации

• Температура хранения по данным каталога: 10–30 °C.
• Приготовленную среду хранить в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.
• Ожидаемые рабочие характеристики обеспечиваются при использовании среды согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Кремовый или жёлтый однородный сыпучий порошок.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при выдерживании верхние 10 % среды или менее могут приобретать розово-фиолетовую окраску.

Реакция и pH

• Реакция: для водного раствора с концентрацией 2,97 % масс./об. при 25 °C.
• pH: 7,1 ± 0,2.
• Диапазон pH: 6,90–7,30.

Испытание стимулирования роста

Испытание проводят согласно требованиям USP, EP, BP или IP.

Ростостимулирующие свойства

При посеве не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C должно наблюдаться явно видимое размножение микроорганизмов. Интенсивность роста должна быть сопоставима с результатом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды, при этом рост происходит за период, не превышающий минимальное время, установленное методикой.

Для аэробов и анаэробов инкубация проводится не более 3 суток.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ:

• бактерии: инкубация при 20–25 °C не более 3 суток;
• грибы: инкубация при 20–25 °C не более 5 суток.

Культуральные характеристики

Характеристики определены после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч согласно EN ISO 11133:2014/Amd.1:2018(E).

Стимулирование роста при 30–35 °C