HiMedia M009-2.5KG Жидкая тиогликолевая среда (тиогликолевая)

Микробиологическая питательная среда HiMedia M009-2.5KG Жидкая тиогликолевая среда (тиогликолевая) — порошковая среда для контроля стерильности биологических препаратов и культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов. Применяется для фармацевтических и клинических образцов, но предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Назначение и область применения

Жидкая тиогликолевая среда предназначена для:

• испытаний на стерильность биологических препаратов;
• культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов;
• испытаний фармацевтических и клинических образцов;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• контроля стерильности хранимой крови в банках крови.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Типы образцов

• Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.
• Клинические образцы: гной, материал из ран.

Состав

Состав на 1 л среды:

Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для быстрого культивирования аэробов и анаэробов, включая микроаэрофилы. Для этого в состав добавлены восстановитель и небольшое количество агара.

Декстроза, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. L-цистин и тиогликолят натрия позволяют Clostridium расти в среде даже при аэробных условиях.

Небольшое количество агара способствует росту как аэробов, так и анаэробов, в том числе при исключении тиогликолята натрия из состава среды. Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое действие ртутьорганических консервантов и пероксидов, образующихся в среде, способствует созданию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора резазурина на красную. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

Британская фармакопея (BP), Европейская фармакопея (EP), Фармакопея США (USP) и официальные методы AOAC рекомендуют жидкую тиогликолевую среду для испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов, а также для определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 29,75 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при температуре 121 °C в течение 15 мин; давление 15 фунтов на кв. дюйм соответствует приблизительно 0,103 МПа.
4. Охладите среду до 25 °C.
5. Храните в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Восстановление окраски среды

Если более верхней трети среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду можно однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно протекающем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Отбор и обращение с образцами

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с требованиями фармакопей BP, EP и USP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Среда предназначена для диагностики вне организма.
• Только для профессионального применения.
• Перед вскрытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы при обращении с образцами и культурами.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

• Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей или водорастворимых материалов.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: M009-2.5KG
• Назначение изделия: питательная микробиологическая среда
• Физическая форма: порошок
• Масса: 2,5 кг
• Тип упаковки: ПЭВП (HDPE, полиэтилен высокой плотности)
• Происхождение: животное
• Тип продукта: стандартный
• Температура хранения: ниже 25 °C, предпочтительно в прохладном тёмном месте
• Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2

Контроль качества

Внешний вид

Однородный, легко сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при отстаивании верхние 10 % или менее объёма среды могут приобретать розово-фиолетовую окраску.

Реакция и pH

• Реакция: для водного раствора концентрацией 2,97 % масс./об. при 25 °C.
• pH: 7,1 ± 0,2.
• Диапазон pH: 6,90–7,30.

Тест стимуляции роста

Тест стимуляции роста проводят в соответствии с требованиями USP, EP, BP и Индийской фармакопеи (IP).

Ростостимулирующие свойства

При инокуляции не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C должно наблюдаться явно видимое размножение микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды. Рост аэробов и анаэробов должен проявляться при заданной температуре не позднее кратчайшего периода времени, установленного методикой, и не более чем за 3 суток.

Испытание на стерильность, стимуляция роста и валидация

Среду испытывают с использованием подходящих штаммов микроорганизмов при инокуляции не более 100 КОЕ:

• для бактерий — инкубация при 20–25 °C не более 3 суток;
• для грибов — инкубация при 20–25 °C не более 5 суток.

Культуральные характеристики при 30–35 °C

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 36–38 °C в течение 18–24 ч.