HiMedia M009-10KG Жидкая тиогликолевая среда

Питательная микробиологическая среда HiMedia M009-10KG Жидкая тиогликолевая среда в порошковой форме, масса упаковки — 10 кг. Среда предназначена для испытаний биологических препаратов на стерильность и культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов из фармацевтических и клинических образцов; применяется для прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Назначение

Жидкая тиогликолевая среда применяется для:

• испытаний фармацевтических и биологических препаратов на стерильность;
• культивирования анаэробов, аэробов и микроаэрофилов;
• исследования фармацевтических и клинических образцов;
• контроля стерильности хранимой крови в банках крови;
• определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидких или водорастворимых материалов.

Состав

Конечный pH при 25 °C: 7,1 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для ускоренного культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофилов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Декстроза, триптон, дрожжевой экстракт и L-цистин обеспечивают факторы роста, необходимые для размножения бактерий. L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту аэробов и анаэробов, в том числе при удалении тиогликолята натрия из состава.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель и нейтрализует токсическое воздействие ртутьсодержащих консервантов и пероксидов, образующихся в среде. Это способствует созданию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода определяется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: цвет меняется на красный. Небольшое количество агара помогает поддерживать низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизировать среду.

Методика применяется для испытаний на стерильность антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов в соответствии с подходами BP, EP, USP и AOAC, а также для определения фенольного коэффициента и спороцидного действия дезинфицирующих средств.

Методика приготовления

1. Взвесьте 29,75 г порошка и суспендируйте в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на квадратный дюйм (≈0,103 МПа) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладите приготовленную среду до 25 °C.
5. Храните среду в прохладном тёмном месте, предпочтительно при температуре ниже 25 °C.

Если более чем верхняя треть среды приобрела розово-фиолетовую окраску, среду можно однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно текущем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Типы образцов

• Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.
• Клинические образцы: гной и материал из ран.

Отбор и обращение с образцами

Для клинических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с руководствами BP, EP и USP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Только для профессионального применения.
• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с клиническими образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда предназначена для исследования прозрачных жидких или водорастворимых материалов.

Контроль качества

Внешний вид

Внешний вид: однородный, свободно сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.

Цвет и прозрачность приготовленной среды

Цвет и прозрачность: раствор светло-соломенного цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; при отстаивании верхние 10 % среды или менее могут приобретать розово-фиолетовую окраску.

Реакция и pH

Реакция: для водного раствора с концентрацией 2,97 % масс./об. при 25 °C.

pH: 7,1 ± 0,2.

Диапазон pH: 6,90–7,30.

Испытание стимулирования роста

Испытание стимулирования роста проводят в соответствии с USP, EP, BP и IP.

Ростовые свойства

При посевной дозе ≤100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток для аэробов и анаэробов должно наблюдаться хорошо видимое размножение микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для проверенной и одобренной партии среды. Рост должен проявиться не позднее минимального времени, установленного методикой.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤100 КОЕ:

• для бактерий: инкубация при 20–25 °C в течение не более 3 суток;
• для грибов: инкубация при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Культуральные характеристики при 30–35 °C

Культуральные характеристики наблюдали после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч.

Стимулирование роста и валидация испытания на стерильность при 20–25 °C

| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Инкубация при |