Среда для испытания антибиотика № 5 HiMedia M006-500G (уп/500 гр)

Питательная микробиологическая среда для испытания антибиотика № 5 HiMedia M006-500G (уп/500 гр) с конечным значением pH 7,9 ± 0,2. Среда предназначена для микробиологического количественного определения дигидрострептомицина, фрамицетина и канамицина B с использованием Bacillus subtilis; свежеприготовленные чашки необходимо использовать для предотвращения ошибочных результатов.

Назначение и область применения

Среда предназначена для микробиологических испытаний дигидрострептомицина, фрамицетина и канамицина B с использованием Bacillus subtilis в качестве тест-организма.

Среда применяется:

• для определения стрептомицина цилиндро-диффузионным методом;
• при исследовании коммерческих препаратов антибиотиков;
• для определения антибиотиков в биологических жидкостях и кормах;
• в фармацевтической промышленности;
• для приготовления базового и инокулируемого слоёв при микробиологическом испытании антибиотиков.

Состав среды соответствует спецификациям, детализированным в FDA, и количественно идентичен прописи, представленной Grove и Randall. Зарубежные нормативные документы приведены как источники рецептуры и методики применения среды.

Принцип и интерпретация

Испытание стрептомицина проводят цилиндро-диффузионным методом с использованием Bacillus subtilis в качестве тест-организма.

Пептон, дрожжевой экстракт и HM Peptone B обеспечивают тест-организм азотсодержащими и углеродсодержащими соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими необходимыми питательными веществами. Среда образует затвердевшую основу для роста микроорганизмов.

Поддерживаемое значение pH 7,9 обеспечивает условия для роста Bacillus subtilis. Среда используется для приготовления базового слоя и слоя, содержащего посевную культуру, при испытании дигидрострептомицина, фрамицетина и канамицина B.

Для проведения испытания базовый агар необходимо приготовить в день анализа. При цилиндро-диффузионном методе требуется базовый слой объёмом 21 мл. После затвердевания базовой среды сверху может быть нанесён слой среды, инокулированный стандартизованной тест-культурой. Толщина каждого слоя должна быть одинаковой по всей площади чашки; равномерное распределение слоя является важным условием анализа.

Состав

Состав, г/л:

* HM Peptone B эквивалентен мясному экстракту.

Конечное значение pH при 25 °C: 7,9 ± 0,2.

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Приготовление среды

1. Суспендируйте 25,50 г порошка в 1000 мл очищенной или дистиллированной воды.
2. Нагрейте суспензию до кипения для полного растворения компонентов среды.
3. Стерилизуйте автоклавированием при давлении 15 фунтов на кв. дюйм (≈0,103 МПа; ≈1,03 бар) и температуре 121 °C в течение 15 мин.
4. Охладите среду до 45–50 °C.
5. Тщательно перемешайте и разлейте в стерильные чашки Петри.

Среда рекомендована для микробиологического определения дигидрострептомицина, фрамицетина и канамицина.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические препараты.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным лабораторным инструкциям.

При работе с образцами и культурами соблюдайте правила микробиологической лабораторной практики. После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте стандартные меры предосторожности при работе с образцами.
• Требования безопасности следует уточнять в соответствующих паспортах безопасности.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте установленные правила микробиологической лабораторной практики.

Ограничения применения

Свежеприготовленные чашки необходимо использовать непосредственно в рамках предусмотренной методики. Применение несвежих чашек может привести к ошибочным результатам.

Контроль качества

Внешний вид и физические свойства

• Внешний вид порошка: однородный сыпучий порошок от кремового до жёлтого цвета.
• Консистенция готовой среды: плотная, сопоставимая с 1,5%-ным агаровым гелем.
• Цвет и прозрачность готовой среды: в чашках Петри образуется гель янтарного цвета, прозрачный или с лёгкой опалесценцией.
• Реакция: водный раствор с концентрацией 2,55 % масс./об. при 25 °C имеет pH 7,9 ± 0,2.
• pH готовой среды: 7,70–8,10.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики определяют после инкубации при 35–37 °C в течение 18–24 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Технические характеристики

• Назначение изделия: среда.
• Производитель: HiMedia.
• Сертификат: ФСЗ 2009/03707.
• Конечное значение pH при 25 °C: 7,9 ± 0,2.
• Масса для приготовления 1 л среды: 25,50 г.
• Объём очищенной или дистиллированной воды: 1000 мл.
• Температура стерилизации: 121 °C.
• Время стерилизации: 15 мин.
• Температура охлаждения перед разливом: 45–50 °C.
• Концентрация раствора для контроля реакции: 2,55 % масс./об.
• Эквивалентность HM Peptone B: мясной экстракт.
• Срок использования: до даты, указанной на этикетке.

Условия хранения и срок годности

Порошок храните:

• при температуре 10–30 °C;
• в плотно закрытом контейнере;
• в сухом проветриваемом помещении;
• вдали от экстремальных температур и источников воспламенения;
• после вскрытия — в сухом виде с плотно закрытой крышкой.

Плотно закрывайте контейнер после каждого использования. Порошок обладает гигроскопичностью; ненадлежащее хранение может привести к образованию комков.

Используйте продукт до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочую среду следует использовать свежеприготовленной. Для готовой среды в оригинальной методике каталога указано хранение при температуре +2–8 °C.

Рабочие характеристики среды ожидаются при приготовлении и применении в соответствии с инструкцией на этикетке, в пределах срока годности и при соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методиками.