Готовая соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ518XC-10X90ML с 0,5 % соевого лецитина и 4 % Tween 80 во флаконах по 90 мл. Среда предназначена для культивирования широкого спектра микроорганизмов и оценки эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и водосмешиваемых косметических средств при температуре хранения 15–30 °C.

Назначение

Соево-казеиновая переваренная среда с 0,5 % соевого лецитина и 4 % Tween 80 применяется для:

• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• стерилизационного контроля по гармонизированному методу USP/EP/BP/JP/IP;
• выявления микроорганизмов на поверхностях санитарного значения;
• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и водосмешиваемых косметических средств.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая переваренная среда (SCDM) рекомендована в качестве среды для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP.

SCDM с 0,5 % соевого лецитина и 4 % Tween 80 используется для выявления микроорганизмов на поверхностях санитарного значения. Триптон и соевый пептон обеспечивают питательную ценность среды, являясь источниками азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, пептидов с длинной цепью, витаминов и других необходимых для роста микроорганизмов питательных веществ.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных к условиям культивирования микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Лецитин и Tween 80 являются нейтрализаторами, способными инактивировать остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора пробы:

• лецитин нейтрализует четвертичные аммониевые соединения;
• Tween 80 нейтрализует консерванты в косметических и фармацевтических продуктах.

Нейтрализация остаточных дезинфицирующих веществ и консервантов позволяет бактериям расти в питательной среде.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ518XC.
2. Внесите пробу в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Типы образцов

• смывы с контейнеров;
• смывы с поверхностей оборудования;
• водосмешиваемые косметические средства.

Отбор и обращение с образцами

При работе со смывами с контейнеров, поверхностей оборудования и образцами водосмешиваемых косметических средств применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам (1–5).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед открытием контейнера прочитайте маркировку. При работе с образцами и культурами используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики и стандартные меры предосторожности при обращении с образцами. Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

• Разные микроорганизмы имеют различные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковые характеристики роста на этой среде.
• Каждая серия среды проверяется на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA). При необходимости применения среды для конкретного микроорганизма, не указанного в COA, рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.
• Для полной идентификации микроорганизмов необходимы дополнительные серологические и биохимические исследования.

Рабочие характеристики

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная SCDM с 0,5 % соевого лецитина и 4 % Tween 80 во флаконе из стекла.

Цвет

Раствор от светло-жёлтого до светло-янтарного цвета, слегка опалесцирующий, от опалесцирующего до мутного.

Объём среды

90 мл среды во флаконе из стекла.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

pH

6,80–7,80.

Культуральная реакция

Культуральные характеристики оценивают после инкубации в соответствии с установленными условиями.

Ростостимулирующие свойства

При посевной дозе не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и не более 5 суток для грибов должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на проверенной и утверждённой серии среды. Рост должен проявляться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного для соответствующего микроорганизма.

Культуральные характеристики оценены после инкубации при указанных в таблице условиях.

* Соответствующие номера WDCM.

^ Ранее назывался Pseudomonas aeruginosa.

Ранее назывался Aspergillus niger.

** Ранее назывался Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

$ Ранее назывался Micrococcus luteus.

Хранение и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок применения: использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и соблюдении рекомендованной температуры хранения.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов соблюдайте установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцами, необходимо обеззараживать и утилизировать в соответствии с действующими лабораторными методами (7, 8).

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Артикул: LQ518XC-10X90ML
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма поставки: готовая к применению среда во флаконе из стекла
• Объём: 90 мл
• Соевый лецитин: 0,5 %
• Tween 80: 4 %
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,5
• Контрольный диапазон pH: 6,80–7,80
• Температура хранения: 15–30 °C
• Рабочий температурный диапазон для контрольного культивирования: 30–35 °C
• Состав соответствует соево-казеиновой переваренной среде, применяемой для испытаний на стерильность по гармонизированному методу USP/EP/BP/JP/IP.