Буферная питательная среда HiMedia LQ277CK-10X100ML Буферный солевой пептонный раствор (10×100 мл) — готовый к применению стерильный раствор объёмом 100 мл с pH 7,00 ± 0,5. Среда предназначена для подготовки тестовых суспензий фармацевтических образцов, но не рекомендуется для выращивания микроорганизмов из-за низкого содержания питательных веществ.

Назначение

Среда предназначена для подготовки тестовых суспензий при микробиологическом контроле нестерильных фармацевтических препаратов. Стандартизированные стабильные суспензии применяют для подтверждения пригодности методики обнаружения микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием буферного солевого пептонного раствора.

Состав

Состав, г/л:

Эквивалентен пептону мясного или казеинового происхождения.

** Формула откорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовым к применению раствором LQ277CK.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Принцип действия и интерпретация

Состав буферного солевого пептонного раствора соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Среда рекомендована для приготовления стабильной суспензии тестовых штаммов, используемой при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных продуктов.

Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток. Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Полисорбаты снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемом образце.

Лецитин и полисорбат 20 (Tween 20) являются нейтрализаторами, которые инактивируют остаточные дезинфицирующие средства, содержащиеся в месте отбора образца. Лецитин нейтрализует четвертичные аммониевые соединения. Полисорбат 80 нейтрализует фенольные дезинфицирующие средства, гексахлорофен и формалин; совместно с лецитином — этанол.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

При работе с фармацевтическими образцами применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• При необходимости обращайтесь к требованиям безопасности, указанным в индивидуальных паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: среда
• Форма выпуска: готовый к применению раствор
• Объём среды во флаконе: 100 мл
• Материал флакона: стекло
• Содержание полисорбата 20: 4 %
• Содержание соевого лецитина: 0,5 %
• Конечный pH при 25 °C: 7,00 ± 0,5
• Диапазон pH при контроле качества: 6,50–7,50
• Условия хранения при получении: 15–25 °C

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор с 4 % полисорбата 20 и 0,5 % соевого лецитина во флаконе из стекла.

Цвет

Светло-жёлтый опалесцирующий раствор.

Количество среды

100 мл среды во флаконе.

pH

pH: 6,50–7,50.

Испытание на стимулирование роста

Испытание на стимулирование роста проводят в соответствии с гармонизированной методикой ICH (USP/EP/BP/JP/IP).

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновой агаризованной среде при инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDC