HiMedia LQ270C-10X100ML Жидкая тиогликолевая среда с 0.5% соевого лецитина (10×100 мл)

Жидкая питательная среда HiMedia LQ270C-10X100ML Жидкая тиогликолевая среда с 0.5% соевого лецитина (10×100 мл) — готовая к применению среда во флаконе объёмом 100 мл для микробиологических исследований. Предназначена для контроля стерильности фармацевтических образцов, включая прозрачные жидкости и водорастворимые материалы; рабочий диапазон инкубации для теста на рост микроорганизмов составляет 30–35 °C в течение не более 3 суток.

Назначение

Среда рекомендована для проведения испытаний на стерильность в соответствии с требованиями USP, EP, BP и IP. Применяется для:

• контроля стерильности антибиотиков, биологических препаратов и пищевых продуктов;
• определения фенольного коэффициента;
• определения спороцидного действия дезинфицирующих средств;
• культивирования аэробных, анаэробных и микроаэрофильных микроорганизмов.

Среда предназначена для исследования прозрачных жидкостей и водорастворимых материалов.

Состав

Состав среды приведён в расчёте на 1 л:

• Содержание соевого лецитина: 0,5 %.
• Содержание Твина 80: 4 %.
• Эквивалент триптона: панкреатический перевар казеина.
• Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия установленным параметрам эффективности.
• Значение pH после стерилизации при 25 °C: 7,1 ± 0,5.

Принцип действия

Жидкая тиогликолевая среда разработана Brewer для быстрого культивирования аэробов, анаэробов и микроаэрофилов за счёт добавления восстановителя и небольшого количества агара.

Триптон, дрожжевой экстракт и глюкоза обеспечивают микроорганизмы углеродом, азотистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами группы B и факторами роста, необходимыми для размножения бактерий.

L-цистин и тиогликолят натрия обеспечивают рост Clostridium в среде даже в аэробных условиях. Небольшое количество агара способствует росту как аэробов, так и анаэробов, поддерживая низкий окислительно-восстановительный потенциал и стабилизируя среду.

Тиогликолят натрия действует как восстановитель, нейтрализует токсическое действие ртутьорганических консервантов и пероксидов, образующихся в среде. Это способствует развитию анаэробных условий и позволяет исследовать материалы, содержащие тяжёлые металлы.

Увеличение содержания кислорода выявляется по изменению окраски окислительно-восстановительного индикатора — резазурина: цвет изменяется на красный.

Методика проведения анализа

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ270C.
2. Внесите в среду исследуемый образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте инокулированную среду при заданной температуре в течение установленного времени.
4. Для оценки ростовых свойств используйте инкубацию при 30–35 °C в течение не более 3 суток.
5. Если более верхней трети объёма среды приобрело розово-фиолетовую окраску, среду допускается однократно восстановить нагреванием на водяной бане или в свободно проходящем паре до исчезновения розово-фиолетовой окраски.

Требования к образцам

Тип образца

Фармацевтические образцы для испытаний на стерильность.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов необходимо применять соответствующие методы отбора и обработки образцов в соответствии с действующими руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная прозрачная жидкая тиогликолевая среда с 0,5 % соевого лецитина и 4 % Твина 80 во флаконе из стекла.

Цвет

Раствор от светло-жёлтого до розового цвета, слегка опалесцирующий. При закручивании винтовой крышки в верхних 10 % или менее объёма среды может формироваться розовое кольцо.

Во время транспортировки среда может приобрести розово-фиолетовую окраску из-за присутствия окислительно-восстановительного индикатора.

Контролируемые параметры

• Количество среды: 100 мл во флаконе из стекла.
• pH: 6,90–7,30.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Испытание стабильности: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета без выпадения осадка и образования отложений при комнатной температуре в течение 7 суток.
• Испытание ростовых свойств: проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/IP.
• Культуральные характеристики: оцениваются после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

Ростовые свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при 30–35 °C рост микроорганизмов должен быть отчётливо видимым и сопоставимым с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной серии среды. Рост должен наблюдаться при заданной температуре в течение не более минимального периода времени, установленного методикой, и не более 3 суток для аэробов и анаэробов.

Культуральные характеристики наблюдают после инкубации при 30–35 °C в течение не более 3 суток.

Обозначение * соответствует номерам WDCM.

Примечания к обозначениям микроорганизмов:

• # — ранее Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• ** — ранее Bacteroides vulgatus.
• ^ — ранее Pseudomonas aeruginosa.
• $ — ранее Micrococcus luteus.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Температура хранения, указанная в карточке товара: 15–25 °C.
• Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Меры безопасности

Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.

При работе с образцами и культура