Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ266X-25X10ML Буферный солевой пептонный раствор pH 7.00 (25×10 мл) предназначен для приготовления тестовых суспензий и имеет конечный pH 7,00 ± 0,5. Применяется при микробиологическом контроле фармацевтических образцов; содержит сниженное количество питательных веществ и не предназначен для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Буферный солевой пептонный раствор рекомендован для приготовления тестовых суспензий. Среда предназначена для подготовки стабильных суспензий тестовых штаммов, используемых при валидации процедур микробиологического анализа нестерильных продуктов.

Стандартизированные стабильные суспензии применяют для установления пригодности метода к обнаружению микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта. Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием этого раствора.

Тип образца

• Образцы фармацевтической продукции.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных параметров эффективности.

Пептон мясного или казеинового происхождения.

Принцип действия и интерпретация

Состав среды соответствует гармонизированной методике USP/EP/BP/JP/IP. Среда поддерживает жизнеспособность клеток и стабильность тестовой суспензии, но не предназначена для роста микроорганизмов.

• Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
• Фосфаты действуют как буферные компоненты.
• Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
• Полисорбаты снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемом образце.

Методика подготовки тестовой суспензии

1. Промаркируйте флакон LQ266X с готовым к использованию раствором.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Сбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам (1–5).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте этикетку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики при обращении с образцами и культурами.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит пониженное количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильный буферный солевой пептонный раствор с 1 % полисорбата 80 во флаконе из стекла.

Цвет

Бесцветный или прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Объём среды

10 мл среды во флаконе.

Водородный показатель

pH: 6,50–7,50.

Проверка стерильности

Соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание на ростовые свойства проводят в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP).

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

• Обозначения в скобках соответствуют номерам WDCM.

Bacillus spizizenii ранее классифицировался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Pseudomonas paraeruginosa ранее классифицировался как Pseudomonas aeruginosa.

Kokuria rhizophila ранее классифицировался как Micrococcus luteus.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C.
• Срок использования: