Готовая к применению стерильная питательная среда HiMedia LQ257CK-10X100ML Соево-казеиновая среда с 0.5% соевого лецитина (10×100 мл) в широкогорлой стеклянной бутылке. Среда предназначена для испытаний на стерильность, культивирования широкого спектра микроорганизмов и оценки эффективности санитарной обработки при объёме 100 мл.

Назначение

Среда применяется для:

• испытаний на стерильность;
• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования, водосмешиваемых косметических средств и других объектов;
• испытаний чувствительности к противомикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических исследований в микробиологии.

Тип образцов: фармацевтические и косметические образцы.

Состав

Состав, г/л:

— эквивалент панкреатического переваривания казеина.

$ — эквивалент папаинового переваривания соевой муки.
Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных показателей эффективности.

Принцип действия и интерпретация

Соево-казеиновая переваренная среда рекомендована как среда для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP (1–5).

В составе LQ257CK соевый лецитин и полисорбат 80 выполняют функцию нейтрализаторов. Лецитин нейтрализует четвертичные аммониевые соединения, а полисорбат 80 нейтрализует фенольные дезинфицирующие средства, гексахлорофен и формалин; в сочетании с лецитином полисорбат 80 также нейтрализует этанол.

Комбинация триптона и соевого пептона обогащает среду азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной углеродной цепью и другими необходимыми для роста микроорганизмов питательными веществами. Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат является сбраживаемым углеводом, двузамещённый фосфат калия выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Лецитин и полисорбат 80 нейтрализуют остаточные дезинфицирующие средства в месте отбора образца (7). Среда рекомендована для проверки стерильности.

Методика применения

1. Промаркируйте бутылку с готовой к применению средой LQ257CK.
2. В стерильной среде отвинтите крышку бутылки.
3. Внесите инокулят или добавьте исследуемый образец.
4. Тщательно перемешайте образец со средой.
5. Инкубируйте при заданной температуре в течение заданного времени.
6. Для тестирования стимулирования роста внесите посевную дозу 50–100 КОЕ и инкубируйте при заданной температуре.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно руководствам и действующим местным стандартам (1–5).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая переваренная среда с 0,5 % соевого лецитина и 1 % полисорбата 80 в стеклянной бутылке.

Цвет

Непрозрачный раствор от светло-жёлтого до янтарного цвета. Мутность не влияет на эффективность среды.

Количество среды

100 мл среды в широкогорлой стеклянной бутылке.

pH

pH: 6,80–7,80.

Проверка стерильности

Результат: соответствует критериям выпуска.

Ростостимулирующие свойства

При использовании в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности среда должна обеспечивать отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на испытанной и одобренной партии среды.

Условия оценки: посевная доза не более 100 КОЕ, температура 30–35 °C, продолжительность инкубации 18–24 ч для бактерий и не более 5 суток для грибов. Рост должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, указанного для соответствующего микроорганизма.

* Соответствующие номера WDCM.
^ Ранее обозначался как Pseudomonas aeruginosa.

Ранее обозначался как Aspergillus niger.

** Ранее обозначался как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
$ Ранее обозначался как Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда
• Объём: 100 мл
• Концентрация соевого лецитина: 0,5 %
• Концентрация полисорбата 80: 1 %
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,5
• Диапазон pH по контролю качества: 6,80–7,80
• Первичная упаковка: широкогорлая стеклянная бутылка
• Цвет: от светло-жёлтого до янтарного
• Прозрачность: непрозрачный раствор
• Влияние мутности: мутность не влияет на эффективность среды
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска

Ограничения применения

1. Отдельные микроорганизмы различаются по требованиям к условиям роста и могут демонстрировать на среде различные характеристики роста.
2. Каждая партия среды испытана на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа (COA).
3. Для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.

Условия хранения и срок годности

• Температура хранения: 15–30 °C
• Условия при получении: хранить при 15–25 °C
• Срок использования: до даты окончания срока годности, указанной на этикетке
• Рекомендуемый период применения: в пределах установленного срока годности; эффективность среды оптимальна при использовании