HiMedia LQ246CCL-5X250ML Разбавленная жидкая среда Соттона (5×250 мл)

Жидкая питательная среда HiMedia LQ246CCL-5X250ML Разбавленная жидкая среда Соттона (5×250 мл) предназначена для культивирования и количественного определения микобактерий; объём среды во флаконе — 250 мл. Среда применяется для определения содержания колониеобразующих единиц в вакцинах известной активности и предназначена только для диагностики in vitro.

Назначение

Разбавленная жидкая среда Соттона рекомендуется для культивирования и количественного определения микобактерий в соответствии с Индийской фармакопеей (IP).

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Методика применения

1. Промаркировать флакон с готовой к применению разбавленной жидкой средой Соттона.
2. Внести образец.
3. Инкубировать при заданных температуре и времени.

Принцип и интерпретация результатов

Разбавленная среда Соттона используется для определения числа колониеобразующих единиц (КОЕ) в вакцинах известной активности в соответствии с Индийской фармакопеей (IP).

Согласно методу Индийской фармакопеи:

1. Содержимое лиофилизированной вакцины для применения у человека восстановить растворителем, указанным на флаконе.
2. Объединить содержимое 5 таких контейнеров.
3. Приготовить из объединённой вакцины три разведения с использованием жидкой среды Соттона, чтобы получить оптимальное количество колоний — 100, 40 и 20 — при посеве 0,2 мл.
4. Внести по 0,2 мл каждого разведения на поверхность скошенной части среды L.J. (M162).
5. Инкубировать при 37 °C в течение 28 суток.
6. Вакцина соответствует критериям испытания, если в 0,1 мл восстановленной вакцины содержится от 1 × 10⁵ до 33 × 10⁵ колониеобразующих единиц.

Цитрат аммония и железа и сульфат магния обеспечивают неорганические ионы и источники азота, необходимые для роста микобактерий. Аспарагин добавляют для стимуляции начала роста и увеличения скорости роста.

Образцы

Тип образца: клинические образцы — мокрота.

Сбор и обращение с образцами

При работе с клиническими образцами следует применять соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Только для диагностики in vitro.
• Перед открыванием контейнера прочитать маркировку.
• При работе с образцами и культурами использовать защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с клиническими образцами соблюдать стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Правила безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

Для полной идентификации необходимо дополнительно выполнить биохимические и серологические исследования.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при использовании в соответствии с указаниями на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

Внешний вид

В стерильном стеклянном флаконе находится прозрачная жидкая среда Соттона.

Цвет

Бесцветный раствор во флаконе.

Количество среды

250 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

7,00–7,40.

Испытание на стерильность

Соответствует критериям выпуска.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после инкубации при 35–37 °C в течение 2 недель.

Хранение и срок годности

• Условия хранения при получении: 15–25 °C.
• Использовать до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
• Рабочие характеристики среды сохраняются при использовании в течение установленного срока годности.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материал, контактировавший с клиническим образцом, должен быть обеззаражен и утилизирован в соответствии с действующими лабораторными методиками.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма: готовая к применению жидкая среда
• Объём: 250 мл
• Материал флакона: стекло
• Диапазон pH: 7,00–7,40
• Условия хранения при получении: 15–25 °C
• Тип образца: мокрота
• Рабочий микроорганизм: Mycobacterium smegmatis ATCC 14468
• Рабочий микроорганизм: M. tuberculosis H37RV(25618)
• Температура инкубации при контроле культуральных характеристик: 35–37 °C
• Время инкубации при контроле культуральных характеристик: 2 недели
• Температура инкубации по методике определения КОЕ в вакцине: 37 °C
• Время инкубации по методике определения КОЕ в вакцине: 28 суток
• Объём посевной пробы: 0,2 мл
• Критерий содержания КОЕ в восстановленной вакцине: 1 × 10⁵–33 × 10⁵ КОЕ в 0,1 мл
• Условия испытания на стерильность: соответствие критериям выпуска