

HiMedia LQ240XC-10X90ML Буферный солевой пептонный раствор (10×90 мл)
Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ240XC-10X90ML с добавлением 1 % полисорбата 80 и 0,5 % соевого лецитина. Применяется для приготовления стабильных суспензий тест-штаммов при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных фармацевтических продуктов; объем одной единицы составляет 90 мл.
Описание
Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ240XC-10X90ML с добавлением 1 % полисорбата 80 и 0,5 % соевого лецитина. Применяется для приготовления стабильных суспензий тест-штаммов при валидации процедур микробиологического контроля нестерильных фармацевтических продуктов; объем одной единицы составляет 90 мл.
Принцип работы
Состав раствора соответствует гармонизированным методикам USP, EP, BP, JP и IP. Среда предназначена для разбавления водорастворимых и нерастворимых в воде жировых продуктов с целью установления способности метода обнаруживать микроорганизмы в присутствии продукта.
Компоненты раствора выполняют следующие функции:
- Пептон HMC: служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
- Фосфаты: выступают в роли буферных агентов.
- Хлорид натрия: поддерживает осмотический баланс.
- Полисорбат 80 (Tween 80): снижает поверхностное натяжение и инактивирует фенольные соединения.
- Соевый лецитин: в сочетании с полисорбатом 80 нейтрализует остаточные дезинфицирующие средства, в частности четвертичные аммониевые соединения, фенольные дезинфектанты, гексахлорфен, формалин и этанол.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Пептон HMC (эквивалент мясного или казеинового пептона) | 1,000 |
| Калий водородфосфат | 3,600 |
| Натрия гидрогенофосфат дигидрат | 7,200 |
| Хлорид натрия | 4,300 |
| Полисорбат 80 | 10,000 |
| Соевый лецитин | 5,000 |
| Конечный pH (при 25 °C) | 7,00 ±0,5 |
Область применения
Раствор используется для подготовки тест-суспензий фармацевтических образцов.
Методика работы
- Промаркируйте флакон с готовым раствором LQ240XC.
- Внесите пробу в раствор.
- Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.
Сбор и обработка образцов
При работе с фармацевтическими образцами следует руководствоваться установленными стандартами и рекомендациями. После использования загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве перед утилизацией.
Технические характеристики
- Назначение: среда для приготовления суспензий
- Объем: 90 мл
- Внешний вид: стерильный прозрачный раствор в стеклянном флаконе
- Цвет: светло-желтый, опалесцирующий
- Диапазон pH: 6,50–7,50
- Условия хранения при получении: +15…+25 °C
Ограничения и предостережения
- Раствор содержит минимальное количество питательных веществ и не рекомендуется для активного роста микроорганизмов.
- При работе с пробами необходимо использовать средства индивидуальной защиты: перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
- Соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
Контроль качества
Стерильность
Продукт проходит критерии проверки на стерильность.
Тест на поддержание жизнеспособности (Growth Promotion Test)
Проводится в соответствии с гармонизированным методом ICH (USP/EP/BP/JP/IP). Культуральные характеристики оцениваются после пересева на соево-казеиновый агар (инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий) или на агар Сабуро с декстрозой (инкубация при 30–35 °C в течение 24–48 ч).
Результаты восстановления микроорганизмов после инкубации в растворе:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Восстановление через 2 часа инкубации | Восстановление через 4 часа инкубации | Восстановление через 24 часа инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Приготовление тест-штамма | ||||
| Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Escherichia coli ATCC 25922 (00013*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
| Bacillus spizizennii ATCC 6633 (00003*) | 50–100 | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний | отсутствие снижения числа колоний (хранение при +2…+8 °C) |
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 90мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
