

HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (5×490 мл)
Готовая питательная среда HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая с 1 % полисорбата 80 (5×490 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP (Medium 1).
Описание
Готовая питательная среда HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая с 1 % полисорбата 80 (5×490 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется для анализа фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированными методами USP, EP, BP, JP и IP (Medium 1).
Принцип работы и область применения
Соево-казеиновая среда (Soybean Casein Digest Medium) используется как среда для испытаний на стерильность, а также для определения общего количества аэробных микроорганизмов при верификации процедур контроля стерильности. Среда применяется в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов, обеспечивая достаточную реанимацию клеток без их активного размножения.
Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и минералами. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия действует как буфер. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.
Полисорбат 80 (Tween 80) добавлен в состав в качестве нейтрализатора для инактивации остаточных дезинфицирующих средств, которые могут присутствовать в пробе.
Среда также может использоваться для тестирования чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках и в диагностических микробиологических исследованиях.
Состав
Состав, г/л:
| Компонент | г/л |
|---|---|
| Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина) | 17,000 |
| Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки) | 3,000 |
| Хлорид натрия | 5,000 |
| Глюкоза моногидрат | 2,500 |
| Гидрофосфат калия | 2,500 |
| Полисорбат 80 (Tween 80) | 10,000 |
| Конечный pH (при 25 °C) | 7,3 ± 0,5 |
Методика проведения анализа
- Маркируйте готовую к использованию бутыль LQ237XD с широким горлом.
- Внесите пробу в объеме 50–100 КОЕ.
- Инкубируйте при заданной температуре и в течение указанного времени.
Технические характеристики
- Назначение: среда для контроля стерильности и роста микроорганизмов
- Объем одной бутыли: 490 мл
- Количество в упаковке: 5 бутылей
- Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
- Значение pH: 7,3 ± 0,5
- Температура хранения: +15…+30 °C
Оценка качества и контроль роста
Тест на стимулирование роста
Проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP. При инокуляции ≤100 КОЕ наблюдается отчетливый рост микроорганизмов при температуре 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и ≤5 суток для грибов.
Валидация испытаний на стерильность
Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации составляет не более 3 суток для бактерий и не более 5 суток для грибов.
Результаты контроля роста:
| Организм | Посевная доза (КОЕ) | Рост | Период инкубации | Температура инкубации |
|---|---|---|---|---|
| Стимулирование роста | ||||
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 ° C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | 18–24 ч | 30–35 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 30–35 °C |
| Испытания на стерильность (Валидация) | ||||
| Candida albicans ATCC 2091 | 50–100 | обильный | ≤5 сут | 20–25 °C |
| Candida albicans ATCC 10231 | 50–100 | обильный | ≤5 сут | 20–25 °C |
| Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 | 50–100 | обильный | ≤5 сут | 20–25 °C |
| Salmonella Abony NCTC 6017 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Kokuria rhizophila ATCC 9341 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Salmonella Typhimurium ATCC 14028 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 8739 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Escherichia coli ATCC 25922 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Bacillus spizizenii ATCC 6633 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
| Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 | 50–100 | обильный | ≤3 сут | 20–25 °C |
Ограничения и предостережения
- Среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне требовательных микроорганизмов.
- Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний, выделенных из чистых культур.
- При работе с образцами следует соблюдать стандартные правила микробиологической безопасности, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.
Утилизация
Загрязненные материалы и использованные среды должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.
Характеристики
Производитель/Серия
| Производитель | HiMedia |
|---|
Назначение изделия
| Назначение изделия | Среда |
|---|
Габариты и вес
| Объем | 490мл |
|---|
Похожие товары
HiMedia · GRM046-25GHiMedia GRM046-25G L-Цистеина гидрохлорид моногидрат691 руб.
HiMedia · GRM077-500GHiMedia GRM077-500G D-(+)-глюкоза безводная, 99.5% (уп/500 гр)916 руб.
HiMedia · K016-1KTHiMedia K016-1KT Тестовый набор Rapid Hicoliform TM (1 набор)1 326 руб.
HACH · 2162315Среда Lauryl tryptoseпо запросу
HACH · 2323250Среда Presence-absence testпо запросу
HACH · 2494925Среда Presence-absence testпо запросу
