HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (5×490 мл)

HiMedia·Арт.: 0048611·Арт. произв.: LQ237XD-5X490ML

HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (5×490 мл)

Name: HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (5×490 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048611
Price: 22785 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ22 785 руб.

Микробиологическая питательная среда HiMedia LQ237XD-5X490ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (5×490 мл) представляет собой готовую стерильную жидкую среду в стеклянных флаконах. Среда предназначена для испытаний на стерильность, контроля общего аэробного микробного числа и подготовки фармацевтических образцов; содержит 1% полисорбата 80 и имеет конечный pH 7,3±0,5.

Описание

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP, среда 1. Также применяется для:

определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийного разведения в пробирках;
диагностических микробиологических исследований;
разбавления и суспендирования образцов или тестовых штаммов;
подготовки образцов при испытании продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
проверки стерильности;
изучения общего аэробного микробного числа при валидации микробиологических процедур контроля стерильности.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных рабочих параметров.

Компонент	г/л
Триптон$	17,000
Соевый пептон^	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкозы моногидрат	2,500
Дикалия гидрофосфат	2,500
Полисорбат 80 (Tween 80)	10,000
Конечный pH при 25 °C	7,3±0,5

$ Эквивалентен панкреатическому переварному пептону казеина.

^ Эквивалентен папаиновому перевару соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат служит ферментируемым источником углерода, дикалия гидрофосфат — буфером среды, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс.

Полисорбат 80 является нейтрализатором и, согласно приведённому назначению, инактивирует остаточные дезинфицирующие средства в месте отбора образца.

Методика применения

Нанесите маркировку на готовый к применению флакон LQ237XD с широким горлом.
Внесите образец объёмом, соответствующим посевной дозе 50–100 КОЕ.
Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Конкретные температура и продолжительность инкубации зависят от выполняемой процедуры и приведены в разделе контроля качества.

Пробоотбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно фармацевтическим руководствам и требованиям USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

Производитель: HiMedia
Артикул: LQ237XD-5X490ML
Назначение изделия: питательная микробиологическая среда
Форма выпуска: готовый к применению раствор
Объём флакона: 490 мл
Количество флаконов: 5
Общий объём упаковки: 5×490 мл
Материал флакона: стекло
Полисорбат 80: 1 %
Конечный pH при 25 °C: 7,3±0,5
Цвет: прозрачный светло-жёлтый раствор

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая переварная среда с 1% полисорбата 80 в стеклянном флаконе.

Количество среды

490 мл среды в стеклянном флаконе.

Проверка pH

pH: 7,3±0,5.

Проверка стерильности

Среда соответствует критериям выпуска.

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP.

Ростостимулирующие свойства

При посевной дозе ≤100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должно наблюдаться явно видимое количество микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для проверенной и одобренной серии среды. Рост должен происходить не позднее минимального периода времени, установленного для соответствующего микроорганизма:

бактерии: 30–35 °C в течение 18–24 ч;
грибы: 30–35 °C в течение ≤5 суток.

Испытание на стерильность, стимулирование роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе ≤100 КОЕ:

бактерии: инкубация при 20–25 °C не более 3 суток;
грибы: инкубация при 20–25 °C не более 5 суток.

Микроорганизм или контроль	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Ростостимулирующий контроль
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633 (00003*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028 (00031*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027 (00026*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538 (00032*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923 (00034*)	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	обильный	≤3 суток	30–35 °C
Испытание на стерильность — стимулирование роста и валидация
Candida albicans ATCC 2091 (00055*)	50–100	обильный	≤5 суток	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231 (00054*)	50–100	обильный	≤5 суток	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)	50–100	обильный	≤5 суток	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017 (00029*)	50–100	обильный	≤3 суток	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (00025*)	50–100	обильный	≤3 суток	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	≤3 суток	20–25 °C