HiMedia LQ237XC-10X90ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×90 мл)

Питательная микробиологическая среда HiMedia LQ237XC-10X90ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×90 мл) — готовая к применению жидкая среда в стеклянном флаконе объёмом 90 мл. Среда предназначена для испытаний на стерильность, определения общего аэробного микробного числа и подготовки фармацевтических образцов; среда общего назначения может не поддерживать рост требовательных микроорганизмов.

Назначение

Готовая соево-казеиновая среда с 1 % Tween 80 предназначена для испытаний на стерильность фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP (среда 1).

Среда также применяется:

• для определения чувствительности к антимикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
• в диагностических микробиологических исследованиях;
• в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• при подготовке образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной ресусцитации клеток без размножения микроорганизмов;
• для контроля стерильности и определения общего аэробного микробного числа при верификации микробиологических процедур контроля стерильности.

Состав

Компоненты среды:

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия параметрам эксплуатационных характеристик.

Триптон эквивалентен панкреатическому переварету казеина.

Соевый пептон эквивалентен папаиновому переварету соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт азотистых и углеродистых соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является ферментируемым источником углерода, гидрофосфат дикалия выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Tween 80 является нейтрализатором и, согласно приведённым данным, инактивирует остаточные дезинфицирующие средства в местах отбора образцов.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению широкогорлый флакон LQ237XC.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и продолжительности.

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно фармацевтическим руководствам.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Требования безопасности и обращение с образцами

Перед открытием контейнера ознакомьтесь с маркировкой.

При работе используйте:

• защитные перчатки;
• защитную одежду;
• средства защиты глаз;
• средства защиты лица.

При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической работы и стандартные меры предосторожности, установленные соответствующими руководствами. Указания по безопасности приведены в индивидуальных паспортах безопасности.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Ограничения применения

• Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, полученных из чистых культур.
• Среда является средой общего назначения и может не поддерживать рост требовательных микроорганизмов.

Эксплуатационные характеристики

Эксплуатационные характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда с 1 % Tween 80 в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
• Количество среды: 90 мл в стеклянном флаконе.
• pH: 7,3 ± 0,5.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Явно видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным для испытанной и одобренной партии среды, должен наблюдаться при заданной температуре в течение периода, не превышающего минимальный установленный период инкубации, при внесении не более 100 КОЕ:

• для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
• для грибов — в течение не более 5 суток.

Испытание на стерильность, ростовые свойства и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ:

• для бактерий — при 20–25 °C в течение не более 3 суток;
• для грибов — при 20–25 °C в течение не более 5 суток.