HiMedia LQ237QK-10X49ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (10×49 мл)

HiMedia·Арт.: 0048607·Арт. произв.: LQ237QK-10X49ML

HiMedia LQ237QK-10X49ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (10×49 мл)

Name: HiMedia LQ237QK-10X49ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (10×49 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048607
Price: 15094 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ15 094 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ237QK Соево-казеиновая с 1 % полисорбата 80 (10×49 мл) для проведения испытаний на стерильность. Применяется в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP (Среда 1) для анализа фармацевтических образцов.

Описание

Область применения

Среда рекомендуется для:

испытаний на стерильность фармацевтических продуктов;
определения общего количества аэробных микроорганизмов (ОЧМ) при верификации процедур контроля стерильности;
тестирования чувствительности к антимикробным агентам методом серийных разведений в пробирках;
использования в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тест-штаммов;
подготовки образцов, где инкубация требуется только для восстановления жизнеспособности клеток без их активного размножения.

Принцип действия

Сочетание триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и минералами. Природные сахара сои способствуют росту требовательных организмов. Моногидрат глюкозы служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия действует как буфер. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Полисорбат 80 (Tween 80) добавлен в состав в качестве нейтрализатора для инактивации остаточных дезинфицирующих средств, которые могли присутствовать в пробе.

Состав, г/л

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаинового гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Моногидрат глюкозы	2,500
Гидрофосфат калия	2,500
Полисорбат 80 (Tween 80)	10,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,5

Методика проведения анализа

Маркируйте готовую к использованию бутыль LQ237QK с широким горлом.
Внесите пробу с содержанием 50–100 КОЕ.
Инкубируйте при заданной температуре и в течение установленного времени.

Технические характеристики

Внешний вид: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Объем среды в одной бутыли: 49 мл.
Значение pH: 7,3 ± 0,5.
Стерильность: соответствует критериям выпуска.
Тип образцов: фармацевтические пробы.

Оценка эффективности и контроль качества

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP. При посеве ≤100 КОЕ наблюдается четко видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с результатами ранее одобренных лотов среды.

Бактерии: инкубация при 30–35 °C в течение 18–24 ч.
Грибы: инкубация в течение ≤5 суток.

Валидация испытаний на стерильность

Тестирование проводится с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (посевная доза ≤100 КОЕ) при температуре 20–25 °C. Срок инкубации для бактерий составляет не более 3 суток, для грибов — не более 5 суток.

Культуральные характеристики при посеве 50–100 КОЕ:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤3 сут	30–35 °C
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C

Ограничения и меры предосторожности

Среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне требовательных микроорганизмов.
Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо провести биохимическую характеристику колоний, выделенных из чистых культур.
При работе с образцами следует соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики, использовать защитные перчатки, одежду и средства защиты глаз/лица.

Условия эксплуатации и хранения

Температура хранения: 15–30 °C (при получении хранить при 15–25 °C).
Срок годности: указан на этикетке.
Утилизация: загрязненные материалы должны быть стерилизованы в автоклаве или подвергнуты инсинерации перед утилизацией в соответствии с установленными лабораторными процедурами по обращению с инфекционными материалами.