HiMedia LQ237QK-10X49ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (10×49 мл)

Готовая питательная среда HiMedia LQ237QK-10X49ML Соево-казеиновая среда с 1% полисорбата 80 (10×49 мл) содержит 1 % полисорбата 80 и разлита в стеклянные флаконы по 49 мл. Среда предназначена для испытаний на стерильность, определения общего аэробного микробного числа и подготовки образцов, при этом является универсальной и может не поддерживать рост требовательных микроорганизмов.

Назначение

Среда рекомендована для испытаний на стерильность фармацевтических образцов в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP, среда 1.

Материал также применяется:

• для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• в диагностических микробиологических исследованиях;
• как разбавитель и суспендирующая среда при подготовке образцов или тестовых штаммов;
• при подготовке образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной ресусцитации клеток без размножения микроорганизмов;
• для проверки стерильности;
• для определения общего аэробного микробного числа при валидации микробиологических процедур контроля стерильности.

Состав

Состав, г/л:

Формула скорректирована и стандартизирована для соответствия рабочим параметрам.

$ Эквивалент панкреатического переваривания казеина.

^ Эквивалент папаинового переваривания соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Сочетание триптона и соевого пептона делает среду питательной за счёт поступления азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, длинноцепочечных аминокислот, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат служит ферментируемым источником углерода, дикалия гидрофосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Твин 80 является нейтрализатором и, согласно описанию методики, инактивирует остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора образца.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению широкогорлый флакон LQ237QK.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Тип образца

Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки в соответствии с фармацевтическими руководствами и требованиями гармонизированной методики USP/EP/BP/JP/IP.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

• Для дальнейшей идентификации необходимо проводить биохимическую характеристику колоний, выделенных из чистых культур.
• Среда является универсальной и может не поддерживать рост требовательных микроорганизмов.

Рабочие характеристики

Рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении в соответствии с указаниями на этикетке и в пределах срока годности при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда с 1 % Твин 80 в стеклянном флаконе.

Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды: 49 мл среды в стеклянном флаконе.

pH: 7,3 ± 0,5.

Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.

Испытание на ростовые свойства

Испытание проводят в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Ростостимулирующие свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должен наблюдаться отчётливо видимый рост микроорганизмов, сопоставимый с ростом, ранее полученным на предварительно испытанной и одобренной партии среды, за период, не превышающий минимальный установленный:

• для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
• для грибов — не более 5 суток.

Испытание на стерильность, ростостимуляция и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при внесении не более 100 КОЕ:

• для бактерий — при 20–25 °C не более 3 суток;
• для грибов — при 20–25 °C не более 5 суток.