HiMedia LQ237CK-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл)

Питательная среда HiMedia LQ237CK-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл) — готовая жидкая среда во флаконах по 100 мл для микробиологических исследований. HiMedia LQ237CK-10X100ML предназначена для испытаний на стерильность, определения общего аэробного микробного числа и подготовки образцов или тест-штаммов; содержит 1 % Tween 80 и имеет pH 7,3 ± 0,5 при 25 °C.

Назначение

Готовая соево-казеиновая среда с 1 % Tween 80 рекомендуется для испытаний на стерильность в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP (среда 1).

Среда также применяется:

• для определения чувствительности к антимикробным препаратам методом серийных разведений в пробирках;
• в диагностических микробиологических исследованиях;
• как разбавитель и суспендирующая среда при подготовке образцов или тест-штаммов;
• при подготовке образцов для испытаний продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• для проверки стерильности и определения общего аэробного микробного числа при верификации микробиологических процедур контроля стерильности.

Tween 80 нейтрализует остаточные дезинфицирующие средства в образцах, отобранных с обработанных поверхностей.

Состав

Количество компонентов указано в г/л.

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эксплуатационных характеристик.

$ Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

^ Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Питательная основа среды сформирована сочетанием триптона и соевого пептона. Компоненты обеспечивают микроорганизмы азотистыми и углеродистыми соединениями, аминокислотами с длинной цепью, витаминами и другими минеральными веществами.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Моногидрат глюкозы является сбраживаемым источником углерода, дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера, а хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ237CK с широким горлом.
2. Внесите образец в количестве 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданной температуре в течение установленного времени.

Образцы

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб согласно фармацевтическим руководствам и требованиям применяемой методики.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Тип изделия: питательная микробиологическая среда
• Форма выпуска: готовый к применению раствор
• Объём флакона: 100 мл
• Количество во вторичной упаковке: 10 флаконов
• Объём упаковки: 10×100 мл
• Материал флакона: стекло
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,5
• Посевная доза: 50–100 КОЕ для процедур, указанных на этикетке
• Назначение: испытания на стерильность, тестирование чувствительности к антимикробным препаратам, диагностические микробиологические исследования, подготовка и суспендирование образцов
• Температура хранения: 15–30 °C
• Условия хранения при получении: 15–25 °C
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке

Контроль качества

Внешний вид и параметры среды

• Внешний вид: стерильная соево-казеиновая среда с 1 % Tween 80 в стеклянном флаконе.
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
• Количество среды: 100 мл во флаконе из стекла.
• pH: 7,3 ± 0,5.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Испытание стимулирования роста: проводится в соответствии с гармонизированной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Ростостимулирующие свойства

При использовании в соответствии с инструкцией на этикетке и в пределах срока годности, при хранении при рекомендованной температуре, должна наблюдаться отчётливо видимая growth микроорганизмов, сопоставимая с ростом, ранее полученным на испытанной и утверждённой партии среды.

Рост должен наблюдаться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой, при посевной дозе не более 100 КОЕ:

• для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч;
• для грибов — при 30–35 °C в течение не более 5 суток.

Испытание на стерильность, стимулирование роста и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ:

• для бактерий — при 20–25 °C в течение не более 3 суток;
• для грибов — при 20–25 °C в течение не более 5 суток.

Тестовые микроорганизмы

Культуральные характеристики для оценки стимулирования роста определяют после инкубации при 30–35 °C в течение указанного периода.