HiMedia LQ237C-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл)

HiMedia·Арт.: 0048602·Арт. произв.: LQ237C-10X100ML

HiMedia LQ237C-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл)

Name: HiMedia LQ237C-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл)
Brand: HiMedia
SKU: 0048602
Price: 13372 RUB
Availability: PreOrder

Под заказ13 372 руб.

Готовая питательная среда HiMedia LQ237C Соево-казеиновая с 1 % Tween 80 (10×100 мл) для испытаний на стерильность. Рекомендуется к применению в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP (Среда 1); содержит Tween 80 для инактивации остаточных дезинфицирующих средств.

Описание

Принцип измерения и область применения

Соево-казеиновая среда (Soybean Casein Digest Medium) используется для проведения испытаний на стерильность согласно гармонизированным стандартам USP/EP/BP/JP/IP. Среда применяется в следующих целях:

определение общей численности аэробных микроорганизмов при верификации процедур контроля стерильности;
тестирование чувствительности антимикробных агентов методом серийных разведений в пробирках;
использование в качестве разбавителя и суспендирующей среды при подготовке проб или тестовых штаммов;
подготовка образцов продуктов, где инкубация требуется только для реанимации клеток без их активного размножения;
диагностические исследования в микробиологии.

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает микроорганизмы азотистыми и углеродными соединениями, длинноцепочечными аминокислотами, витаминами и минералами. Природные сахара сои стимулируют рост требовательных организмов. Глюкоза моногидрат служит ферментируемым источником углерода, а гидрофосфат калия выступает в роли буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс. Tween 80 (полисорбат 80) добавлен в качестве нейтрализатора для инактивации остатков дезинфектантов, присутствующих в пробе.

Состав

Состав, г/л:

Компонент	г/л
Триптон (эквивалент панкреатического гидролизата казеина)	17,000
Соевый пептон (эквивалент папаин-гидролизата соевой муки)	3,000
Хлорид натрия	5,000
Глюкоза моногидрат	2,500
Гидрофосфат калия	2,500
Tween 80	10,000
Конечный pH (при 25 °C)	7,3 ± 0,5

Методика проведения анализа

Промаркируйте готовую к использованию бутылку LQ237C с широким горлышком.
Внесите пробу в объеме 50–100 КОЕ.
Инкубируйте при температуре и в течение времени, указанных в протоколе анализа.

Технические характеристики

Назначение: Среда для испытаний на стерильность
Объем одной единицы: 100 мл
Форма выпуска: 10 бутылок по 100 мл
Внешний вид: прозрачный раствор светло-желтого цвета
Значение pH: 7,3 ± 0,5
Стерильность: соответствует критериям выпуска

Оценка эффективности и контроль качества

Тест на стимулирование роста

Проводится в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP. Наблюдается четко видимый рост микроорганизмов (при инокуляции ≤100 КОЕ), сопоставимый с результатами предыдущих утвержденных лотов среды:

Бактерии: при 30–35 °C в течение 18–24 ч.
Грибы: в течение ≤5 суток.

Валидация испытаний на стерильность

Среда тестируется с использованием подходящих штаммов микроорганизмов (инокулят ≤100 КОЕ) при инкубации 20–25 °C.

Характеристики роста при 30–35 °C (бактерии и дрожжи):

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	18–24 ч	30–35 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤3 сут	30–35 °C

Валидация роста при 20–25 °C:

Организм	Посевная доза (КОЕ)	Рост	Период инкубации	Температура инкубации
Candida albicans ATCC 2091	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Candida albicans ATCC 10231	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404	50–100	обильный	≤5 сут	20–25 °C
Salmonella Abony NCTC 6017	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Kokuria rhizophila ATCC 9341	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Salmonella Typhimurium ATCC 14028	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 6538	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 8739	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Escherichia coli ATCC 25922	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Pseudomonas paraeruginosa ATCC 9027	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Bacillus spizizenii ATCC 6633	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC 25923	50–100	обильный	≤3 сут	20–25 °C

Работа с образцами

Тип образцов: фармацевтические препараты.
Сбор и обработка: сбор и обработка проб должны осуществляться в соответствии с фармацевтическими руководствами.
Утилизация: загрязненные материалы подлежат обязательной стерилизации в автоклаве перед утилизацией.

Условия эксплуатации и ограничения

Хранение: при температуре от +15 до +30 °C.
Ограничения:
1. Для окончательной идентификации микроорганизмов необходимо проведение биохимической характеристики колоний из чистых культур.
2. Среда является универсальной и может не поддерживать рост некоторых крайне требовательных организмов.
Меры предосторожности: при работе использовать защитные перчатки, спецодежду и средства защиты глаз/лица. Соблюдать правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.

Сравнительный контекст

В отличие от стандартной соево-казеиновой среды, данная модификация содержит 1 % Tween 80, что позволяет использовать её для анализа проб, содержащих остаточные количества дезинфицирующих средств, предотвращая их ингибирующее воздействие на рост микроорганизмов.