HiMedia LQ237C-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл)

Жидкая питательная среда HiMedia LQ237C-10X100ML Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 (10×100 мл) предназначена для микробиологических исследований и поставляется в готовых к применению флаконах по 100 мл. Среда используется для испытаний на стерильность, восстановления клеток и определения общего аэробного микробного числа; содержит 1% Tween 80 для нейтрализации остаточных дезинфицирующих средств.

Назначение

Соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 рекомендована как среда для испытаний на стерильность по гармонизированному методу USP/EP/BP/JP/IP (среда 1). Продукт применяется для:

• испытаний на стерильность фармацевтических образцов;
• определения чувствительности к противомикробным средствам методом серийных разведений в пробирках;
• диагностических исследований в микробиологии;
• разбавления и суспендирования образцов или тестовых штаммов;
• пробоподготовки при контроле продукции, когда инкубация проводится только для достаточной регенерации клеток без размножения микроорганизмов;
• проверки стерильности и изучения общего аэробного микробного числа при валидации процедур микробиологического контроля стерильности.

По сравнению с сухими питательными средами продукт поставляется как готовый жидкий раствор в широкогорлом стеклянном флаконе и не требует восстановления водой перед использованием.

Состав

Формула рассчитана и стандартизирована для обеспечения установленных рабочих параметров.

$ Эквивалентен панкреатическому перевариванию казеина.

^ Эквивалентен папаиновому перевариванию соевой муки.

Принцип действия и интерпретация

Комбинация триптона и соевого пептона обеспечивает питательность среды за счёт азотсодержащих и углеродсодержащих соединений, аминокислот с длинной цепью, витаминов и других минеральных веществ, необходимых для роста микроорганизмов.

Природные сахара сои способствуют росту требовательных микроорганизмов. Глюкозы моногидрат служит сбраживаемым источником углерода. Дикалий гидрофосфат выполняет функцию буфера. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Tween 80 является нейтрализатором, который, согласно приведённому назначению, инактивирует остаточные дезинфицирующие средства в образцах, отобранных с соответствующих поверхностей или объектов.

При пробоподготовке среда может использоваться как разбавитель и суспендирующая среда. В процедурах контроля продукции инкубация может выполняться только для обеспечения достаточной регенерации клеток и предотвращения размножения микроорганизмов.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению широкогорлый флакон LQ237C.
2. Внесите в среду образец с посевной дозой 50–100 КОЕ.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

Тип образца: фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки проб в соответствии с фармацевтическими руководствами (1–5).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Технические характеристики

• Тип продукта: готовая жидкая питательная среда.
• Назначение изделия: среда.
• Фасовка: 10 флаконов по 100 мл.
• Объём среды во флаконе: 100 мл.
• Материал флакона: стекло.
• Форма флакона: широкогорлый.
• Содержание Tween 80: 1 %.
• Конечный pH при 25 °C: 7,3 ± 0,5.
• Условия хранения: 15–30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.

Контроль качества

Внешний вид

Стерильная соево-казеиновая среда с 1% Tween 80 в стеклянном флаконе.

Цвет

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Количество среды

100 мл среды в стеклянном флаконе.

pH

pH: 7,3 ± 0,5.

Проверка стерильности

Результат: соответствует критериям выпуска.

Испытание ростовых свойств

Испытание проводится в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP/IP.

Ростовые свойства

При внесении не более 100 КОЕ и инкубации при заданной температуре должно наблюдаться явно видимое развитие микроорганизмов, сопоставимое с результатом, ранее полученным для предварительно испытанной и утверждённой серии среды. Рост должен проявляться при заданной температуре не позднее минимального периода времени, установленного методикой: для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч, для грибов — не более чем за 5 суток.

Испытание на стерильность и валидация

Среду испытывают с подходящими штаммами микроорганизмов при посевной дозе не более 100 КОЕ.

Для бактерий инкубацию проводят при 20–25 °C не более 3 суток. Для грибов инкубацию проводят при 20–25 °C не более 5 суток.

Ростовые свойства при испытании на стерильность и валидации