HiMedia LQ213C-10X100ML Буферный солевой пептонный раствор (10×100 мл)

Буферный солевой пептонный раствор HiMedia LQ213C-10X100ML (10×100 мл) — готовая к применению среда для подготовки тестовых суспензий, расфасованная по 100 мл. Раствор используют при валидации микробиологических методик для фармацевтических образцов; среда содержит ограниченное количество питательных веществ и не предназначена для выращивания микроорганизмов.

Назначение

Раствор рекомендован для подготовки тестовой суспензии.

Буферный солевой пептонный раствор применяют для приготовления стабильной суспензии тестовых штаммов, используемой при валидации микробиологических методик для нестерильных фармацевтических продуктов. Стандартизированные стабильные суспензии позволяют установить пригодность метода для выявления микроорганизмов в присутствии исследуемого продукта.

Нерастворимые в воде нежирные продукты и водорастворимые продукты разбавляют или растворяют с использованием данного раствора.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована для обеспечения заданных характеристик рабочих показателей.

Принцип действия и интерпретация

Состав буферного солевого пептонного раствора соответствует согласованной методике USP/EP/BP/JP/IP (1–5).

• Пептон HMC служит источником питательных веществ и поддерживает жизнеспособность клеток.
• Фосфаты выполняют функцию буферных компонентов.
• Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс и целостность клеток.
• Полисорбаты снижают поверхностное натяжение и инактивируют фенольные соединения, если они присутствуют в исследуемой пробе.
• Лецитин и полисорбат 80 (Tween 80) являются нейтрализаторами, способными инактивировать остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора пробы.
• Лецитин нейтрализует четвертичные аммониевые соединения.
• Полисорбат 80 нейтрализует фенольные дезинфицирующие средства, гексахлорофен, формалин и этанол в присутствии лецитина.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон готового к применению раствора LQ213C.
2. Внесите образец.
3. Инкубируйте при заданных температуре и времени.

Тип образца

• Фармацевтические образцы.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами согласно установленным руководствам (1–5).

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открытием контейнера прочитайте этикетку.
• Используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При работе с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При обращении с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности согласно установленным руководствам.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Среда содержит небольшое количество питательных веществ и не рекомендуется для выращивания микроорганизмов.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный буферный солевой пептонный раствор с 0,1 % Tween 80 во флаконе из стекла.
• Цвет: бесцветный или от бесцветного до светло-жёлтого.
• Количество среды: 100 мл во флаконе.
• pH: 7,00.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Испытание стимулирования роста: выполняется в соответствии с согласованной методикой USP/EP/BP/JP/IP.
• Ожидаемые рабочие характеристики: при применении согласно указаниям на этикетке и в пределах срока годности, при хранении при рекомендованной температуре.

Культуральные характеристики

Культуральные характеристики оценивают после восстановления на соево-казеин-декстрозном агаре при инкубации 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

* Соответствующие номера WDCM.

Ранее Pseudomonas paraeruginosa относили к виду Pseudomonas aeruginosa.

Ранее Bacillus spizizenii относили к подвиду Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Ранее Kokuria rhizophila относили к виду Micrococcus luteus.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia.
• Модель/артикул: LQ213C-10X100ML.
• Назначение изделия: среда.
• Форма выпуска: готовый к применению раствор.
• Объём: 100 мл.
• Количество единиц в упаковке: 10 флаконов по 100 мл.
• Конечный pH: 7,00 при 25 °C.
• Внешний вид: стерильный прозрачный раствор во флаконе из стекла.
• Цвет: бесцветный или от бесцветного до светло-жёлтого.
• Содержание Tween 80: 0,1 %.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Испытание стимулирования роста: в соответствии с согласованной методикой USP/EP/BP/JP/IP.

Хранение и срок годности

Хранить после получения при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики продукта обеспечиваются при использовании в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.