HiMedia LQ200IX-50X9ML Стерильный физиологический раствор, 0.9% с 0.05% Tween 80 (50×9 мл)

Готовая к применению питательная среда HiMedia LQ200IX-50X9ML Стерильный физиологический раствор, 0.9% с 0.05% Tween 80 (50×9 мл) — стерильный физиологический раствор с 0,05 % полисорбата 80 в индивидуальных флаконах объёмом 9 мл. Используется как разбавитель для фармацевтических образцов и приготовления микробных суспензий; раствор не поддерживает рост микроорганизмов и предназначен для сохранения целостности и жизнеспособности клеток в течение анализа.

Назначение

• Назначение: разбавитель.
• Тип изделия: готовая к применению стерильная среда.
• Тип образцов: фармацевтические образцы.
• Фасовка: 50 флаконов по 9 мл.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эксплуатационных характеристик.

Принцип действия и интерпретация

Физиологический раствор поддерживает осмотический баланс микробных клеток, способствуя сохранению целостности и жизнеспособности клеток.

Нормальный физиологический раствор применяется:

• для приготовления микробных суспензий при обнаружении противомикробных агентов;
• в составе питательных сред, используемых для диско-диффузионного определения чувствительности;
• для приготовления маточных растворов и последовательных разведений противомикробных агентов.

Полисорбат 80 используется как нейтрализатор.

Методика применения

1. Промаркируйте готовый к применению флакон LQ200IX.
2. Внесите во флакон заранее определённый объём образца или 50–100 КОЕ известной культуры, используемой в качестве положительного контроля.
3. Инкубируйте при 35–37 °C в течение 24–48 ч.

Пробоподготовка и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы обращения с образцами в соответствии с установленными руководствами.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения применения

Физиологический раствор не поддерживает рост микроорганизмов. Для последующей идентификации необходимо выполнять дополнительные биохимические и серологические тесты.

Технические характеристики

• Концентрация хлорида натрия: 0,9 %.
• Концентрация полисорбата 80 (Tween 80): 0,05 %.
• Объём среды во флаконе: 9 мл.
• Фасовка: 50×9 мл.
• Состояние: стерильный прозрачный раствор.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.
• Условия хранения при получении: 15–30 °C.
• Срок годности: использовать до даты, указанной на этикетке.
• Рекомендуемый период применения: характеристики продукта сохраняются при использовании в пределах установленного срока годности и при хранении при рекомендованной температуре.

Испытание на ростовые свойства

Испытание выполняют в соответствии с гармонизированным методом USP/EP/BP/JP.

Культуральные характеристики оценивают после восстановления культур на соево-казеиновом агаре после инкубации при 30–35 °C в течение 18–24 ч для бактерий и на агаре Сабуро с декстрозой при 30–35 °C в течение 24–48 ч.

• Соответствующие номера WDCM.

• Kokuria rhizophila ранее классифицировалась как Micrococcus luteus.

• Pseudomonas paraeruginosa ранее классифицировалась как Pseudomonas aeruginosa.

• Bacillus spizizenii ранее классифицировалась как Bacillus subtilis subsp. spizizenii.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный прозрачный физиологический раствор 0,9 % с 0,05 % Tween 80 во флаконах из стекла.
• Цвет: бесцветный раствор.
• Количество среды: 9 мл во флаконе.
• Контроль стерильности: соответствует критериям выпуска.

Условия хранения

При получении хранить при температуре 15–30 °C. Использовать до даты окончания срока годности, указанной на этикетке. Рабочие характеристики продукта сохраняются при применении в пределах установленного срока годности и хранении при рекомендованной температуре.

Утилизация

Пользователь должен обеспечить безопасную утилизацию использованных или непригодных препаратов посредством автоклавирования и/или сжигания.

При утилизации инфекционных материалов необходимо соблюдать установленные лабораторные процедуры. Материалы, контактировавшие с образцом, должны быть обеззаражены и утилизированы в соответствии с действующими лабораторными методиками.