Соево-казеиновая питательная среда HiMedia LQ198XCD-5X390ML Соево-казеиновая среда с 0,1 % Tween 80 (5×390 мл) предназначена для стерильностных испытаний и содержит 0,1 % полисорбата 80. Среда применяется для культивирования широкого спектра микроорганизмов и оценки эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и водосмешиваемых косметических средств; объём готовой среды во флаконе составляет 390 мл.

Назначение

Среда рекомендована для:

• испытаний на стерильность;
• микробиологического контроля пределов содержания микроорганизмов;
• культивирования широкого спектра микроорганизмов;
• определения эффективности санитарной обработки контейнеров, поверхностей оборудования и водосмешиваемых косметических средств.

Тип образца: фармацевтические образцы.

Состав

Формула скорректирована и стандартизирована в соответствии с параметрами эффективности.

Панкреатический перевар казеина

Папаиновый перевар соевых бобов

Принцип действия и интерпретация результатов

Соево-казеиновый бульон рекомендован различными фармакопеями в качестве среды для испытаний на стерильность и микробиологического контроля пределов содержания микроорганизмов.

Высокая питательность среды обеспечивает культивирование широкого спектра микроорганизмов. Комбинация триптона и соевого пептона поставляет азотсодержащие и углеродсодержащие вещества, аминокислоты и длинноцепочечные пептиды, необходимые для роста микроорганизмов. Хлорид натрия поддерживает осмотический баланс среды.

Полисорбат 80 (Tween 80) действует как нейтрализатор и инактивирует остаточные дезинфицирующие вещества в месте отбора образца. Отбор образцов с участков до и после обработки дезинфицирующим средством позволяет оценивать процедуры очистки при санитарном контроле окружающей среды.

Наличие и количество микроорганизмов определяют по появлению колоний на поверхности агара. После подсчёта колоний проводят биохимические исследования для идентификации микроорганизмов.

Методика применения

1. Промаркируйте флакон с готовой к применению средой LQ198XCD.
2. Отвинтите крышку.
3. Внесите образец в среду.
4. Инкубируйте при установленной температуре в течение установленного времени.

Отбор и обращение с образцами

Для фармацевтических образцов применяйте соответствующие методы отбора и обработки образцов согласно фармацевтическим руководствам.

После использования загрязнённые материалы необходимо стерилизовать автоклавированием перед утилизацией.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед открыванием контейнера прочитайте маркировку.
• При работе используйте защитные перчатки, защитную одежду, средства защиты глаз и лица.
• При обращении с образцами и культурами соблюдайте правила надлежащей микробиологической лабораторной практики.
• При работе с образцами соблюдайте стандартные меры предосторожности в соответствии с установленными руководствами.
• Требования безопасности приведены в соответствующих паспортах безопасности.

Ограничения

• Различные микроорганизмы имеют разные требования к условиям роста и могут демонстрировать неодинаковую динамику роста на среде.
• Каждая партия среды проверена на микроорганизмах, указанных в сертификате анализа. При использовании среды для конкретного микроорганизма, не указанного в сертификате анализа, рекомендуется предварительно валидировать среду с учётом специфических требований пользователя.
• Для подтверждения результатов необходимо выполнять дальнейшее выделение культуры и биохимические исследования.

Эффективность и оценка

Ожидаемые рабочие характеристики среды обеспечиваются при применении согласно инструкции на этикетке, в пределах срока годности и при хранении в рекомендованном температурном диапазоне.

Контроль качества

• Внешний вид: стерильный соево-казеиновый бульон с 0,1 % полисорбата 80 во флаконе из стекла.
• Цвет: прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
• Количество среды: 390 мл во флаконе из стекла.
• Проверка стерильности: соответствует критериям выпуска.
• pH: 7,10–7,50.

Ростовые свойства

Рост микроорганизмов считается соответствующим требованиям, если при заданной температуре он сопоставим с ростом, ранее полученным на проверенной и одобренной партии среды, и достигается не более чем за минимальный установленный период инкубации.

Испытание проводят при внесении не более 100 КОЕ: для бактерий — при 30–35 °C в течение 18–24 ч, для грибов — в течение 5 суток. Оценку стимулирования роста проводят в соответствии с USP, EP, BP и JP.

* В скобках указаны соответствующие номера WDCM.

Прежние наименования:

• Bacillus spizizenii — ранее Bacillus subtilis subsp. spizizenii.
• Kocuria rhizophila — ранее Micrococcus luteus.
• Aspergillus brasiliensis — ранее Aspergillus niger.
• Pseudomonas paraaeruginosa — ранее Pseudomonas aeruginosa.

Технические характеристики

• Производитель: HiMedia
• Назначение изделия: питательная среда
• Форма выпуска: готовая к применению жидкая среда
• Объём: 5×390 мл